２月１０日 ■基礎からわかる。やさしく解説■　AIより知見の蓄積！？　味のある物理化学モデル

製薬業界・大学薬学部 の方向け　※シミュレーションによる「連続生産」や新薬開発の効率化のための資料進呈中

gPROMS Formulated Productsは、固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 既に､欧米メガファーマや日本の製薬会社にて、弊社のソフトウエアは導入されております。 原薬製造、晶析、製剤及び経口吸収関する下記、シミュレーション資料等３点（技術情報協会・別刷）を郵送にてお送り致します。（無償です） １．モデリングツールを用いた原薬製造、製剤プロセスの最適設計 ２．シミュレーション・モデリングツールを用いた晶析工程の最適化 ３．AIによる工程パラメータと品質特性の相関関係 「連続生産」や新薬開発の更なる効率化の一環としてご参考となれば幸いです。 ご希望の方は「お問合せ」より「プロセス・モデリング資料希望」とご記入の上ご連絡ください。

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動画あります。

Nova Advanced Cell Science Seminar2022【未来のバイオ医薬品製造】 ノバ・バイオメディカル社主催（2022年9月）での発表動画です。 YouTube動画（約16分） バイオリアクターの稼働状況をデジタルツインで監視 - QbD構築へ… https://www.youtube.com/watch?v=7JvVQeR7B-I

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バイオプロセスのデジタルツインで更に開発加速化！ 製薬、農薬、化学品メーカーの発表資料あり

今後、市場拡大が予想されているバイオ市場で、 既存設備のままソフトウェアのチカラで生産性向上に挑戦しませんか？ 既存設備を機能最大限に稼働させたらどんな製品ができるのか？粒子径、製造量など みなさまの好奇心を満たしつつ「開発時間＆コスト削減」に貢献。 今まで見えなかった事象を数値やグラフで可視化する事により、 バイオプロセスに関して、さらに造詣を深めることができます。 ＜効果＞ ＊最新のモデリング機能で実験数の削減 ＊デザインスペースの早期決定により、開発時間の短縮（バリデーション機能あり） ＊連続生産・スケールアップ時のリスクマネジメント ＊バッチ晶析のレシピ最適化 ＊デジタルツインによる製品品質のモニタリング シーメンスPSEのバイオ関連ライブラリ―モデル(＊デジタルツインにする事も可能) ■バイオリアクター　■発酵槽 ■クロマトグラフィー■濾過　■凍結乾燥 ※詳しくはPDFをダウンロード、ご質問が御座いましたらどうぞお気軽にお申しつけください。

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プロセスモデルライブラリ（反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠　等）

gPROMS Formulated Productsでは、反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠などの操作のためのプロセスモデルのライブラリを搭載しております。 製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 ■　溶液晶析解析 ■　固液・固気分離、分級、造粒プロセス解析 ■　 経口吸収解析 当製品は欧米メガファーマの協力を得て開発されました。 原料、ユニット操作および製品性能の数理モデルの使用により、医薬品および医薬品の処方及び製造の最適化のための製剤設計が可能です。インビボ（in vivo）性能および製造可能性を含む品質特性に対して、新しい製剤処方をより迅速にスクリーニングできます。

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シミュレーションでの事前テストにより、スケールアップのリスク回避ができます。コンサルティング業務賜ります。月契約有り

スプレードライヤーは、製造の過程である粒径制御、水分量制御、粒子の形状に影響する因子等をシミュレーションすることにより、製品品質のばらつき制御や装置のスケールアップ（大型化）を検討できます。 モデリングにおいては、Poplulation Balance式に基づき粒径分布を計算し、さらに粒子の乾燥経過を考慮しています。なお壁面への付着を表現することもシミュレーションにおける重要な要件です。 SiemensのSTAR-CCM+との連携により、実際のガスの流れを詳細に解析できるので、スケールアップや運転改善の検討にお使いいただけます。 gPROMS FormulatedProducts のオプション機能となります。 ＊詳しくは、カタログダウンロード、もしくは、お問い合わせください。

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連続プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見直しに。※デモテストや活用フォローまでサポートします。

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。 「プラントの建設費を削減したい」「既存プラントでの生産量をあげたい」「製品品質（粒度分布）を向上させたい」など、お気軽にお問い合わせください！ 【特長】 ■定常、及びダイナミック（動的）シミュレーションが可能 ■複数のリサイクルストリームも容易に取り扱える ■プラント設計、運転方法の最適化検討が行える ■プロセス機器性能を、試験データから同定、推定できる ■バッチプラント運転手順のグラフィカルな表示が可能 ■晶析プロセス解析ライブラリとの連係が可能 ■経口吸収解析ライブラリとの連係が可能 ※製品の詳細は、下記よりPDFをダウンロードしてご覧ください。

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生産量増強・操業最適化・スケールアップ設計・コストダウン・省エネ等に！

＜gPROMS FormulatedProducts 晶析プロセスライブラリ＞ 生産量増強、運転改善やプロセスの最適化における様々な検討と意思決定にご利用いただけます｡ 晶析プロセスにおける効率的な手順（レシピ）の構築のため、以下の流れで業務を効率的に遂行し､短期間（1～2か月間程度）でこれらを達成します｡ モデリング→実験→モデルの検証（パラメータ推定、バリデーション）→ プロセス最適化検討→スケールアップ検討 パラメータ推定がツールで自動的に行えることが､検討期間短縮の大きな要因です。またkineticモデル（仕組みを数式で表現）であるため、パラメータの数は必要最小限です。 また､冷却の温度の下げ方やパターン、種結晶を入れる量やタイミング、蒸発量や加熱のパターン等、自動でオプティマイゼーション（最適化）を行うツールは強力で､スケールアップは場合によってCFD（流体シミュレーション）と外部接続して実施します。

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新明和工業株式会社は、東京ビッグサイトにて開催される 『下水道展’26東京』に出展いたします。 同展は、下水道に関する幅広い分野の先進技術・機器、サービス等の 展示・紹介をする国内最大級の展示会です。 当社は、流体製品・サービスを通じて環境・社会へのさらなる貢献を目指し、 安心で快適な暮らしを支える製品のご提案と展示をいたします。 ご多用の折とは存じますが、是非この機会にご高覧賜りますよう お願い申し上げます。

[講　師] 総務省 国際戦略局 国際戦略課 企画係長 手塚 智大 氏 [重点講義内容] 生成AIの急速な普及と地政学的緊張の高まりにより、海底ケーブル、データセンター、モバイルネットワーク等のデジタルインフラは、経済成長と安全保障を左右する基盤となっている。 本講演では、日本のデジタル赤字や海外依存の現状を踏まえ、経済安全保障における「自律性の確保」と「不可欠性の獲得」の考え方を解説する。その上で、デジタル海外展開総合戦略2030、海外実証、官民ファンドによる出資、FOIPデジタル回廊構想など、総務省が進める日本企業の海外展開支援と国際競争力強化の取組を紹介する。 [講演項目] １．デジタル分野を取り巻く環境変化 ２．経済安全保障の基本的な考え方 ３．日本政府・総務省の政策体系 ４．重点的に海外展開を進めるデジタルインフラ ５．日本企業の海外展開を支える政策手段 ６．FOIPデジタル回廊構想 ７．質疑応答／名刺交換

[講　師] 水ing株式会社 代表取締役副社長 インフロニア・ホールディングス株式会社 執行役付総合インフラサービス担当 大塚 淳 氏 [重点講義内容] 政府では水の関連民連携（ウォーターPPP）を推進し全国的に本格的に事業が実施され始めている状況。加えて、八潮の事故を契機に老朽化対策の一層の強化や体制拡充に向けた広域化や上下水道一体化についても制度整備が進み重要性が日々増していっている。 水ing・インフロニアグループとしては上工下水道のコンセッション事業からレベル3.5への対応、さらには官民出資会社のような多様な事業スキームに対応している。また対象範囲についても経営からアセットマネジメント、改築・修繕、維持管理までをグループ内で解決し、領域も浄水場・処理場から管路まで、さらには資源循環やカーボンニュートラルまで幅広く対応している。これらの事例紹介や自治体のニーズに応じたこれらの事業スキームの適用のあり方について解説する。 また、推進にあたっては地元企業や様々なパートナーと連携することが効果的であるためその考え方を示す。

[講　師] REDER（株） 取締役 Chief Strategy Officer Nicomobi（株） フェロー 元（株）本田技術研究所 執行役員 岩田 和之 氏 [重点講義内容] 世界で環境規制が厳しくなる中、自動車産業はカーボンニュートラル対応を軸とした100年に一度の変革期と言われる。BEVは有力な手段であるものの、高価格や航続距離、充電インフラの制約が普及のボトルネックとなり、各社は戦略の再考を迫られている。この状況下でBEV普及には従来のエンジン車代替を超える付加価値創出が不可欠である。 本講演では電動車両を「動く蓄電池」と捉え、停車中のモビリティを社会インフラへ統合するV2X技術や着脱式電池の事例を通じ、移動手段に留まらない電動化の価値と社会実装の可能性を説明する。 [講演項目] １．環境規制と社会情勢 ２．BEVの課題=バッテリーの課題 ３．イノベーションと事業変革 ４．スタートアップの挑戦紹介 ５．質疑応答／名刺交換

[講　師] 事業構想大学院大学 特任教授 奥村 隆一 氏 [重点講義内容] 生成ＡＩによって情報収集や文章作成は容易になりました。しかし、新しい事業を構想するためには、人間自身が「何を問い」「どのように発想するか」がますます重要になっています。本講演では、『考えをまとめる、アイデア発想ドリル』で紹介した７つの発想法の中から、「意味を反転する」「似たものを連想する」の２つを取り上げます。事例紹介だけでなく、生成ＡＩとの壁打ちをリアルタイムで実演しながら、思考のプロセスを可視化し、誰でも再現できるアイデア創出の方法を体験的に学んでいただきます。 [講演項目] １．なぜ今、「考える力」が重要なのか ２．ビジネスアイデアは「具象⇔抽象」の往還で生まれる ３．発想法(1)　意味を反転する ４．発想法(2)　似たものを連想する ５．生成ＡＩを壁打ち相手に新規事業を考える【ライブ実演】 ６．明日から実践できる思考習慣 ７．質疑応答