【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー

高分解能「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いたニトロソアミン不純物の測定について解説！

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）は、高血圧および心不全の 治療に広く用いられています。 近年、一部のARBに発がん性のニトロソアミン不純物が含まれていることが わかり、結果的に多くの製品がリコールされました。そのため、問題のある ニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドが求められています。 当アプリケーションノートでは、USFDAが指定する6種類のニトロソアミンの 検出と定量を実施するための「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いた高感度で 高分解能のLC/MS/MSメソッド、さらに11種類のニトロソアミン不純物の 同時検出法について説明します。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験方法 ■結果と考察 ■結論 ■参考文献 ■謝辞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

ニトロソアミンおよび変異原性不純物の信頼性の高い検出と定量

許容できない量の変異原性ニトロソアミン不純物が含まれていることにより、複数の医薬品が最近リコールされました。医薬品に含まれる微量の変異原性不純物を正確に検出し定量するために、アジレントは関連する GC/MS、LC/MS、および高スループット MS ベースの分析技術をご用意しています。 ＜ニトロソアミン分析の課題＞ 1. 質量分析計を導入するにあたり、規制要件を満たす必要があり、手間がかかる 2. 測定対象物が多く、GC/MS, LC/MS のどの手法/装置を選択したらよいか迷う 3. 高額機種なため、見合うだけの結果が求められる（コスト面、運用面、導入から立ち上げまでのスピード、外注の判断） 4. リスク評価の期限に間に合わせられるか見通しが困難 ＜ニトロソアミン分析の解決法＞ アジレントのアプリケーションガイドでは前処理から測定解析まで各種バリデートされたメソッドを提供でき、導入から運用まで速やかな立ち上げと支援が可能です。また、データインテグリティをはじめとした規制対応が可能です。

• 化学薬品
• 試験機器・装置
• 分析機器・装置

ルーチン分析～特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた LC システム

「Agilent InfinityLab LC シリーズ」は、分析の可能性を広げる高性能(U)HPLCです。 ルーチン分析から特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた高速・超高速 LC システムを提供しています。 分取スケール HPLC システムは、高純度のサンプル精製と優れた回収率を実現します。 様々な分野をカバーする LCソリューションを提供し、コストを抑えながら、優れたクロマトグラフィ性能を実現。 シリーズ全体で技術を共有化しているため、アプリケーションニーズの変化にも対応します。 【特徴】 ○様々な分野をカバー ○低コスト ○優れたクロマトグラフィ性能を実現 ○シリーズ全体で技術を共有化 ○アプリケーションニーズの変化にも対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

• 分離装置

分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせするスマートなソフトウェア！

『CrossLab Smart Alerts』は、機器の使用状況をモニタリングし、消耗品の 交換時期や点検の実施時期を電子メールでお知らせするソフトウェアです。 ラボ全体の機器に関するアラートを1通の電子メールでまとめて受信可能。 ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリットが得られます。 ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールでき、インターネットに接続する 必要はありません。 【特長】 ■分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせ ■予防保全に役立つ ■ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリット ■ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールできる ■インターネットに接続する必要がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）

ラボ機器のメンテナンスとオペレーションをサポート

ラボの生産性と効率を最高の状態に維持するためには、機器の性能と一貫した動作を維持することが基盤となります。アジレントのサービスエンジニアは、メーカーを問わず、あらゆる機器の修理・保守サービスに対応できる確かな技能、資格、経験を備えています。業界をリードし、クロマトグラフィー機器、質量分析計、分光分析計に関する高度な専門知識を持つアジレントだからこそお客様のあらゆるニーズにお応えすることができます。

• その他計測・記録・測定器

貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、 新製品【 ピロー包装全数気密検査機 MSQ-2003 】を含む、 多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 JAPAN PACK 2025 日本包装産業展 https://www.japanpack.jp/ 【 会 期 】 2025年10月7日(火)～10日(金) ※4日間 10:00 ～ 17:00 【 会場／小間番号 】 東京ビッグサイト ／ 東8ホール 8-505

この度、当社パートナー企業である三菱電機デジタルイノベーション株式会社とFAX受注業務の効率化を紹介する個別相談会を開催する運びとなりました。 受注業務においてWEB受注やEDI受注への移行が進む中、FAXでの受注も対応されている企業様も多いのではないでしょうか。 「FAXは無くしたいけど、得意先都合で無くせない…」　「紙での受注処理は管理が大変で、入力にも時間が掛かる…」　 「人手不足もあって安定運用に不安がある…」などFAX受注業務について様々な課題や不安をお持ちかと思います。　 本イベントでは、貴社の受注業務に関する課題に対して当社のBPOサービスと三菱電機デジタルイノベーションのFAXOCRサービスを活用した業務改善の方法についてご紹介いたします。 また、BPOサービスだけ…FAXOCRだけ…FAX受注業務以外の提供サービスの話を聞きたいなどでも構いませんので、是非お気軽ご相談ください。 参加費：無料 ※詳細は〈詳細情報〉リンクをご参照ください。 ※定員に達し次第、締め切らせていただきます。お早めにお申し込みください。

弊社は、「メディカル ジャパン 次世代薬局EXPO」に企業展示いたします。皆様のご来場を心よりお待ちしております。

弊社は、「 [九州]半導体産業展」に企業展示いたします。皆様のご来場を心よりお待ちしております。

弊社は、「日本薬剤師会学術大会 付設薬科機器展示会」に企業展示いたします。皆様のご来場を心よりお待ちしております。