【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー

高分解能「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いたニトロソアミン不純物の測定について解説！

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）は、高血圧および心不全の 治療に広く用いられています。 近年、一部のARBに発がん性のニトロソアミン不純物が含まれていることが わかり、結果的に多くの製品がリコールされました。そのため、問題のある ニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドが求められています。 当アプリケーションノートでは、USFDAが指定する6種類のニトロソアミンの 検出と定量を実施するための「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いた高感度で 高分解能のLC/MS/MSメソッド、さらに11種類のニトロソアミン不純物の 同時検出法について説明します。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験方法 ■結果と考察 ■結論 ■参考文献 ■謝辞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

ニトロソアミンおよび変異原性不純物の信頼性の高い検出と定量

許容できない量の変異原性ニトロソアミン不純物が含まれていることにより、複数の医薬品が最近リコールされました。医薬品に含まれる微量の変異原性不純物を正確に検出し定量するために、アジレントは関連する GC/MS、LC/MS、および高スループット MS ベースの分析技術をご用意しています。 ＜ニトロソアミン分析の課題＞ 1. 質量分析計を導入するにあたり、規制要件を満たす必要があり、手間がかかる 2. 測定対象物が多く、GC/MS, LC/MS のどの手法/装置を選択したらよいか迷う 3. 高額機種なため、見合うだけの結果が求められる（コスト面、運用面、導入から立ち上げまでのスピード、外注の判断） 4. リスク評価の期限に間に合わせられるか見通しが困難 ＜ニトロソアミン分析の解決法＞ アジレントのアプリケーションガイドでは前処理から測定解析まで各種バリデートされたメソッドを提供でき、導入から運用まで速やかな立ち上げと支援が可能です。また、データインテグリティをはじめとした規制対応が可能です。

• 化学薬品
• 試験機器・装置
• 分析機器・装置

ルーチン分析～特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた LC システム

「Agilent InfinityLab LC シリーズ」は、分析の可能性を広げる高性能(U)HPLCです。 ルーチン分析から特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた高速・超高速 LC システムを提供しています。 分取スケール HPLC システムは、高純度のサンプル精製と優れた回収率を実現します。 様々な分野をカバーする LCソリューションを提供し、コストを抑えながら、優れたクロマトグラフィ性能を実現。 シリーズ全体で技術を共有化しているため、アプリケーションニーズの変化にも対応します。 【特徴】 ○様々な分野をカバー ○低コスト ○優れたクロマトグラフィ性能を実現 ○シリーズ全体で技術を共有化 ○アプリケーションニーズの変化にも対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

• 分離装置

分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせするスマートなソフトウェア！

『CrossLab Smart Alerts』は、機器の使用状況をモニタリングし、消耗品の 交換時期や点検の実施時期を電子メールでお知らせするソフトウェアです。 ラボ全体の機器に関するアラートを1通の電子メールでまとめて受信可能。 ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリットが得られます。 ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールでき、インターネットに接続する 必要はありません。 【特長】 ■分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせ ■予防保全に役立つ ■ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリット ■ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールできる ■インターネットに接続する必要がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）

ラボ機器のメンテナンスとオペレーションをサポート

ラボの生産性と効率を最高の状態に維持するためには、機器の性能と一貫した動作を維持することが基盤となります。アジレントのサービスエンジニアは、メーカーを問わず、あらゆる機器の修理・保守サービスに対応できる確かな技能、資格、経験を備えています。業界をリードし、クロマトグラフィー機器、質量分析計、分光分析計に関する高度な専門知識を持つアジレントだからこそお客様のあらゆるニーズにお応えすることができます。

• その他計測・記録・測定器

11月12日(水)・13日(木)の2日間、コンベックス岡山で開催される 「おかやまテクノロジー展 2025 ～精鋭企業と出会う技術展示商談会～」に初出展します。 アマダブースでは、ベンディングマシン、シートメタル洗浄機、スーパーアルカリイオン水生成機の 計3台を展示・実演し、曲げ加工における最新テクノロジーや、 製造現場における環境ソリューションをご提案します。 【アマダブースの見どころ】 ■人間工学に基づき使いやすさを追求した電動サーボベンディングマシン 人と環境に配慮したサーボベンディングマシン。椅子に座った状態での作業が可能で、オペレーターを立ち作業から開放します。 また、作業者を支援する様々な機能により、熟練者でなくても簡単に素早く高精度な曲げ加工が行えます。 ■脱脂・洗浄作業環境を大きく改善するスーパーアルカリイオン水 薬剤を使わず高い洗浄力を発揮する「スーパーアルカリイオン水SAIW」を活用することで、 安定した洗浄品質と環境負荷低減を両立します。 ※ご来場には「おかやまテクノロジー展」ウェブサイトより事前登録が必要です

2025年10月28日~30日に日本橋三井ホールで開催されます、NIHONBASHI SPACE WEEK2025に衛星用ハイパースペクトルカメラをはじめ、衛星スペクトルデータに関連した製品をご紹介予定です。

本セミナーでは、モバイルアプリの作成から社内システムとのデータ連携やデータ活用業務の自動化までをノーコードで簡単に実現できる「Platio Connect」をご紹介します。デモや、実際に業務効率化を実現された企業の事例についてもお伝えします。現場のデータを社内資産として有効活用したい方や、社内のデータを現場でも活用したい方、現場のDX推進にご関心のある方は、ぜひご視聴ください。

日東工器は、10月22日(水)～ 10月25日(土)の4日間 ポートメッセなごやで開催される「メカトロテックジャパン2025　MECT2025」に出展いたします。 【小間番号：3B19】 本展示会では、研削・研磨・バリ取り作業可能な自動機用ベルトン「B-10-RBT」や 吸着搬送の省エネ化が可能な吸着ハンドユニット「e-VEE」など、 産業用ロボットと組み合わせて自動化を実現できる製品を各種取り揃えております。 研削・研磨・バリ取り等のデモ披露もいたしますので、ぜひお立ち寄りください！

[講　師] 丸紅株式会社 グローバル総括部 グローバル渉外課 マネージャー 株式会社丸紅経済研究所 上席主任研究員 堅川 陽平 氏 [重点講義内容] 電気自動車（EV）市場は世界的に需要停滞の様相を呈しているが、欧州ではEVシフトの波は止まっていない。 他方、急速なEVシフトと中国勢の台頭が相まって、欧州自動車メーカーは大きな苦境に立たされている。中国レアアース輸出規制やトランプ関税などに代表されるように、自動車・バッテリー産業が地政学・経済安全保障問題の主戦場になりつつある中で、今後の市場変化の兆しをどう捉えるべきか。 新しい産業政策のトレンドも踏まえながら、欧州市場を取り巻く環境変化と今後への示唆について考察する [講演項目] １．欧州の自動車・バッテリー業界の現状 ２．グリーン政策 ３．経済安全保障政策 ４．競争力重視の政策への転換 ５．地政学的環境も踏まえた今後への示唆 ６．質疑応答／名刺交換