【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー

高分解能「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いたニトロソアミン不純物の測定について解説！

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）は、高血圧および心不全の 治療に広く用いられています。 近年、一部のARBに発がん性のニトロソアミン不純物が含まれていることが わかり、結果的に多くの製品がリコールされました。そのため、問題のある ニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドが求められています。 当アプリケーションノートでは、USFDAが指定する6種類のニトロソアミンの 検出と定量を実施するための「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いた高感度で 高分解能のLC/MS/MSメソッド、さらに11種類のニトロソアミン不純物の 同時検出法について説明します。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験方法 ■結果と考察 ■結論 ■参考文献 ■謝辞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

ニトロソアミンおよび変異原性不純物の信頼性の高い検出と定量

許容できない量の変異原性ニトロソアミン不純物が含まれていることにより、複数の医薬品が最近リコールされました。医薬品に含まれる微量の変異原性不純物を正確に検出し定量するために、アジレントは関連する GC/MS、LC/MS、および高スループット MS ベースの分析技術をご用意しています。 ＜ニトロソアミン分析の課題＞ 1. 質量分析計を導入するにあたり、規制要件を満たす必要があり、手間がかかる 2. 測定対象物が多く、GC/MS, LC/MS のどの手法/装置を選択したらよいか迷う 3. 高額機種なため、見合うだけの結果が求められる（コスト面、運用面、導入から立ち上げまでのスピード、外注の判断） 4. リスク評価の期限に間に合わせられるか見通しが困難 ＜ニトロソアミン分析の解決法＞ アジレントのアプリケーションガイドでは前処理から測定解析まで各種バリデートされたメソッドを提供でき、導入から運用まで速やかな立ち上げと支援が可能です。また、データインテグリティをはじめとした規制対応が可能です。

• 化学薬品
• 試験機器・装置
• 分析機器・装置

ルーチン分析～特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた LC システム

「Agilent InfinityLab LC シリーズ」は、分析の可能性を広げる高性能(U)HPLCです。 ルーチン分析から特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた高速・超高速 LC システムを提供しています。 分取スケール HPLC システムは、高純度のサンプル精製と優れた回収率を実現します。 様々な分野をカバーする LCソリューションを提供し、コストを抑えながら、優れたクロマトグラフィ性能を実現。 シリーズ全体で技術を共有化しているため、アプリケーションニーズの変化にも対応します。 【特徴】 ○様々な分野をカバー ○低コスト ○優れたクロマトグラフィ性能を実現 ○シリーズ全体で技術を共有化 ○アプリケーションニーズの変化にも対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

• 分離装置

分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせするスマートなソフトウェア！

『CrossLab Smart Alerts』は、機器の使用状況をモニタリングし、消耗品の 交換時期や点検の実施時期を電子メールでお知らせするソフトウェアです。 ラボ全体の機器に関するアラートを1通の電子メールでまとめて受信可能。 ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリットが得られます。 ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールでき、インターネットに接続する 必要はありません。 【特長】 ■分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせ ■予防保全に役立つ ■ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリット ■ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールできる ■インターネットに接続する必要がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）

ラボ機器のメンテナンスとオペレーションをサポート

ラボの生産性と効率を最高の状態に維持するためには、機器の性能と一貫した動作を維持することが基盤となります。アジレントのサービスエンジニアは、メーカーを問わず、あらゆる機器の修理・保守サービスに対応できる確かな技能、資格、経験を備えています。業界をリードし、クロマトグラフィー機器、質量分析計、分光分析計に関する高度な専門知識を持つアジレントだからこそお客様のあらゆるニーズにお応えすることができます。

• その他計測・記録・測定器

当社は、本年５月にインテックス大阪にて開催される 『第13回 高機能素材 Week［大阪］－Highly-Functional Material Week－』 【※期間：2025年5月14日(水)-16日(金)10：00～17：00】におきまして、 第5回 サステナブル マテリアル展［大阪］SUSMAに出展いたします。 当展示会では、様々な材料開発現場で活躍する「卓上小型機NAGS20」の実機や 処理前後の材料サンプルを展示いたします。 また、「難しいナノ分散に挑戦します」をモットーとした常光の「受託試験」 「受託加工」サービスのご相談もブースにて承ります。是非ともお気軽にご相談下さい。 皆様のお越しを心よりお待ち申し上げております。

TLO京都主催大学発シーズマッチングセミナーのご案内です。 テーマ：【次世代無線通信を支える3つの鍵 －FFT・UTW-OFDM・CMOS乱数発生回路技術の最新動向】 日時：2025年3月19日（水）13：30～15：00頃 申し込み締切：2025年3月13日（木） 参加費：無料 お申し込み：https://www.tlo-kyoto.co.jp/event/202502121355.html 【発表案件一覧】 1. 13:30～ 「5G/6Gの周波数利用効率を向上するための波形整形型送信方式に関する時間窓関数の提案」 　京都大学大学院 情報学研究科 情報学専攻通信システム工学講座 准教授　水谷 圭一 2. 14:00～ 「CMOS乱数発生回路(TRNG：真の乱数発生回路)の超小型化と1/10以上の低消費電力化」 　東京科学大学 工学院 情報通信系 准教授　イスラム マーフズル (Mahfuzul Islam) 3. 14:30～ 「広帯域なマイクロ波をリアルタイムでスペクトル解析する回路・装置] 　京都大学大学院 理学研究科 高エネルギー物理学研究室　竹内 広樹

イベント名:第49回2025日本ホビーショー 開催期間:2025年04月17日（木） ～ 2025年04月19日（土） 期間中:10時～17時 会場名:東京ビッグサイト ブース番号:F-8 会場の住所 東京都東京都江東区有明3-11-1 地図 https://2025.hobbyshow.jp/map#about-access 日本ホビーショー https://2025.hobbyshow.jp/top

『ものづくりDXを推進』『省力化・省人化』をご支援いたします 　・ものづくりの工程の中で「測定・検査」を行い、効率化を図るソリューション 　・加工シミュレーションで働き方改革に繋がった事例 　などをご紹介いたします 　展示ブースでは実機を用いたデモンストレーションを開催しております ＜主な展示品＞ 　★3Dスキャナー「HandySCAN」 　★CNCマシンシミュレーションソフトウェア「Vericut」 　★孔加工漏れ検査ソフト「PiCveri」 　◎3Dプリンター造形サンプル展示（樹脂ペレット材料式） 　　造形サンプル展示例＞ 　　「産業廃材」、「食物残渣」などのリサイクル素材 　　※樹脂成型でご利用中の材料で簡便にサンプル作成をお考えの方、 　　　廃材などを活用したSDGsのお取組みをお考えの方は必見です！ 展示会のご案内はこちら＞ https://www.morson.jp/news/event/00133/ お気軽にお立ち寄りください

医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また、近年では、EMC規格に改訂が行われています。 本ウェビナーでは、2025年医療機器の安全規格の入門シリーズウェビナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点を解説いたします。また、昨年のアンケートでリクエストいただきました、一部基本規格の試験方法なども交えてご紹介します。