【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー

高分解能「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いたニトロソアミン不純物の測定について解説！

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）は、高血圧および心不全の 治療に広く用いられています。 近年、一部のARBに発がん性のニトロソアミン不純物が含まれていることが わかり、結果的に多くの製品がリコールされました。そのため、問題のある ニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドが求められています。 当アプリケーションノートでは、USFDAが指定する6種類のニトロソアミンの 検出と定量を実施するための「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いた高感度で 高分解能のLC/MS/MSメソッド、さらに11種類のニトロソアミン不純物の 同時検出法について説明します。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験方法 ■結果と考察 ■結論 ■参考文献 ■謝辞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

ニトロソアミンおよび変異原性不純物の信頼性の高い検出と定量

許容できない量の変異原性ニトロソアミン不純物が含まれていることにより、複数の医薬品が最近リコールされました。医薬品に含まれる微量の変異原性不純物を正確に検出し定量するために、アジレントは関連する GC/MS、LC/MS、および高スループット MS ベースの分析技術をご用意しています。 ＜ニトロソアミン分析の課題＞ 1. 質量分析計を導入するにあたり、規制要件を満たす必要があり、手間がかかる 2. 測定対象物が多く、GC/MS, LC/MS のどの手法/装置を選択したらよいか迷う 3. 高額機種なため、見合うだけの結果が求められる（コスト面、運用面、導入から立ち上げまでのスピード、外注の判断） 4. リスク評価の期限に間に合わせられるか見通しが困難 ＜ニトロソアミン分析の解決法＞ アジレントのアプリケーションガイドでは前処理から測定解析まで各種バリデートされたメソッドを提供でき、導入から運用まで速やかな立ち上げと支援が可能です。また、データインテグリティをはじめとした規制対応が可能です。

• 化学薬品
• 試験機器・装置
• 分析機器・装置

ルーチン分析～特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた LC システム

「Agilent InfinityLab LC シリーズ」は、分析の可能性を広げる高性能(U)HPLCです。 ルーチン分析から特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた高速・超高速 LC システムを提供しています。 分取スケール HPLC システムは、高純度のサンプル精製と優れた回収率を実現します。 様々な分野をカバーする LCソリューションを提供し、コストを抑えながら、優れたクロマトグラフィ性能を実現。 シリーズ全体で技術を共有化しているため、アプリケーションニーズの変化にも対応します。 【特徴】 ○様々な分野をカバー ○低コスト ○優れたクロマトグラフィ性能を実現 ○シリーズ全体で技術を共有化 ○アプリケーションニーズの変化にも対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

• 分離装置

分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせするスマートなソフトウェア！

『CrossLab Smart Alerts』は、機器の使用状況をモニタリングし、消耗品の 交換時期や点検の実施時期を電子メールでお知らせするソフトウェアです。 ラボ全体の機器に関するアラートを1通の電子メールでまとめて受信可能。 ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリットが得られます。 ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールでき、インターネットに接続する 必要はありません。 【特長】 ■分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせ ■予防保全に役立つ ■ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリット ■ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールできる ■インターネットに接続する必要がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）

ラボ機器のメンテナンスとオペレーションをサポート

ラボの生産性と効率を最高の状態に維持するためには、機器の性能と一貫した動作を維持することが基盤となります。アジレントのサービスエンジニアは、メーカーを問わず、あらゆる機器の修理・保守サービスに対応できる確かな技能、資格、経験を備えています。業界をリードし、クロマトグラフィー機器、質量分析計、分光分析計に関する高度な専門知識を持つアジレントだからこそお客様のあらゆるニーズにお応えすることができます。

• その他計測・記録・測定器

あなたの職場ではこんなお悩みありませんか？ ✓保護具の装着や作業手順をルール化しているのに、 ルールを破る従業員が絶えない。 ✓安全センサーを設置しているのに、 労働災害が減らない。 ✓リスクマネジメントを行っているのに、労働災害が減らない。 保護具の着用や安全センサー設置等の労働安全対策は既に各所で行われている内容ですが、 労働災害ゼロはいまだに達成できていないのが現状です。 実は最新の脳科学・心理学の観点からみると、 これらの労働安全対策だけでは不十分なことが分かっています。 従業員の安全意識を高めることで、労災ゼロの職場を目指しませんか？ この動画では、ヒューマンエラーや作業環境の変化によるリスクを効果的に管理する方法を学びます。（約50分の動画となります） 安全意識を高めるためには、問題解決力や対話力、心理的安全性の確保が重要です。 職場での安全意識を高めるための具体的な方法とその重要性をお伝えします。 同業他社さまにはお申込をご遠慮頂いております。ご理解のほど宜しくお願い致します。 法人向けサービスのため、個人やフリーアドレスによるお申込はお断りさせていただきます。

当オンデマンドセミナーでは、 新しい視点から5S活動を捉える「新5S思考術」を学び、 日常の業務を通じて組織全体の思考を変える方法をご紹介します。 コーチング心理学を取り入れることで、 従業員のモチベーションを高め、 5S活動が持続可能で効果的なものへと変革するお手伝いをいたします。 ぜひ、この機会に5S活動を進化させ、 問題解決力のある組織づくりを目指してみませんか？ こんな方におすすめです ・労働安全衛生部門の責任者やご担当者様 ・社内教育に携わる人事部等の研修担当者様 ・現在、5S活動が行き詰まっている企業のご担当者様 ※本コンテンツは、過去のオンラインライブセミナーを録画し、一部編集したものとなります。（担当講師：酒徳）

驚異的な高速造形､低コスト･高精度造形を実現する次世代の大型樹脂･金属･セラミックス3Dプリンタが最近相次いで開発･市場投入され､航空･宇宙､自動車､産業機械､プラント､防衛､社会インフラ等分野における大型部品･大物製品製造､大型樹脂金型用部品の製造や､部品･金型補修､リバースエンジニアリング等において､先進企業で導入･活用が急速に進んでいます。 本セミナーでは、大型樹脂3Dプリンタ大手企業のLobotics社製最新鋭機の開発動向･特徴と活用技術､国内外導入事例､課題。セラミックス3Dプリンタでは世界最大の大型部品を造形できるエスケーファイン製大型セラミックス3Dプリンタの装置概要・特徴と短期造形技術､活用事例。急成長を遂げるMeltio社製大型金属3Dプリンタを導入し精力的に活用している富士高周波工業の短時間造形技術･事例とトポロジー最適化を併用した低コスト･材料削減事例。8年前に松浦機械製作所製大型ハイブリッド3Dプリンタを導入･駆使して高機能･高品質の様々な大型樹脂金型用部品を製作している三光合成にみる最新造形技術･事例とその金型を用いた量産事例について、初心者の方にわかり易く具体的に解説いたします。

当セミナーの最初に､キヤノンが3Dプリンタの選択的レーザ溶融法(SLM)に優れた､焼成時の「縮み」を抑える画期的な高機能セラミックス材料を新開発した最新動向と本手法で造形できる部品の特徴､積層造形技術､ターゲット分野､造形受託サービス等及び､当材料を用いて金属3Dプリンタによる高精度セミックス部品造形サービスを開始した金属技研との連携について紹介いたします。 その後､世界トップレベルのエスケーファイン､3DCeram Sinto社､Lithoz社の多種多様なセラミックス3Dプリンタの開発動向と､これまでの加工方法･技術では不可能な複雑形状一体造形､中空･多孔質･ラティス構造造形により､革新的部品の創出や短期部品開発･試作･製造､部品点数の激減､軽量小型化､製造工程･従事者数の削減を実現する最新造形技術と様々な活用事例及び､最近注目の高速･大型セラミックス3Dプリンタによる大型部品･大物製品の短期･低コスト製造等について､失敗･成功談を交えてわかり易く解説いたします。 セラミックス3Dプリンタ､セラミックAM技術の目覚ましい進展により､数年後には3Dプリンタによるセラミックス部品の製造が当たり前になります。

技術革新が進み､最近多種多様なセラミックス3Dプリンタが続々と開発･市場投入され､従来の方法･技術では不可能な革新的なセラミックス部品の創出や､短期･低コスト･高品質造形に向けて先進企業において導入･活用が急速に進められています。 一方､キヤノンは金属3Dプリンタを活用する､選択的レーザ溶融法(SLM:Selective Laser Melting)に優れた焼成時の「縮み」を抑える高機能セラミック材料を新開発し注目されています。 昨年の6月にはキヤノンと金属技研が連携して､キヤノンの斬新なセラミック材料を用いて､金属技研が3Dシステムズ製金属3Dプリンタを駆使して高精度･複雑形状セラミックス部品の受託造形サービスを本格的に開始しました。 当セミナーでは、大きな可能性を秘めたキヤノンの金属3Dプリンタ対応セラミック材料の開発動向とその材料を使った造形技術､造形できる部品の特徴､造形物の物性･特徴･ターゲット領域､金属技研との連携､今後の材料開発･市場戦略等について､実践的にわかり易く解説していただきます。