【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー

高分解能「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いたニトロソアミン不純物の測定について解説！

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）は、高血圧および心不全の 治療に広く用いられています。 近年、一部のARBに発がん性のニトロソアミン不純物が含まれていることが わかり、結果的に多くの製品がリコールされました。そのため、問題のある ニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドが求められています。 当アプリケーションノートでは、USFDAが指定する6種類のニトロソアミンの 検出と定量を実施するための「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いた高感度で 高分解能のLC/MS/MSメソッド、さらに11種類のニトロソアミン不純物の 同時検出法について説明します。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験方法 ■結果と考察 ■結論 ■参考文献 ■謝辞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 分析機器・装置

ニトロソアミンおよび変異原性不純物の信頼性の高い検出と定量

許容できない量の変異原性ニトロソアミン不純物が含まれていることにより、複数の医薬品が最近リコールされました。医薬品に含まれる微量の変異原性不純物を正確に検出し定量するために、アジレントは関連する GC/MS、LC/MS、および高スループット MS ベースの分析技術をご用意しています。 ＜ニトロソアミン分析の課題＞ 1. 質量分析計を導入するにあたり、規制要件を満たす必要があり、手間がかかる 2. 測定対象物が多く、GC/MS, LC/MS のどの手法/装置を選択したらよいか迷う 3. 高額機種なため、見合うだけの結果が求められる（コスト面、運用面、導入から立ち上げまでのスピード、外注の判断） 4. リスク評価の期限に間に合わせられるか見通しが困難 ＜ニトロソアミン分析の解決法＞ アジレントのアプリケーションガイドでは前処理から測定解析まで各種バリデートされたメソッドを提供でき、導入から運用まで速やかな立ち上げと支援が可能です。また、データインテグリティをはじめとした規制対応が可能です。

• 化学薬品
• 試験機器・装置
• 分析機器・装置

ルーチン分析～特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた LC システム

「Agilent InfinityLab LC シリーズ」は、分析の可能性を広げる高性能(U)HPLCです。 ルーチン分析から特殊なワークフローのソリューションまで、あらゆるアプリケーションに対応できるようカスタマイズされた高速・超高速 LC システムを提供しています。 分取スケール HPLC システムは、高純度のサンプル精製と優れた回収率を実現します。 様々な分野をカバーする LCソリューションを提供し、コストを抑えながら、優れたクロマトグラフィ性能を実現。 シリーズ全体で技術を共有化しているため、アプリケーションニーズの変化にも対応します。 【特徴】 ○様々な分野をカバー ○低コスト ○優れたクロマトグラフィ性能を実現 ○シリーズ全体で技術を共有化 ○アプリケーションニーズの変化にも対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。

• 分離装置

分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせするスマートなソフトウェア！

『CrossLab Smart Alerts』は、機器の使用状況をモニタリングし、消耗品の 交換時期や点検の実施時期を電子メールでお知らせするソフトウェアです。 ラボ全体の機器に関するアラートを1通の電子メールでまとめて受信可能。 ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリットが得られます。 ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールでき、インターネットに接続する 必要はありません。 【特長】 ■分析機器の消耗品の交換や点検が必要な時期をお知らせ ■予防保全に役立つ ■ダウンタイムの低減や機器の稼働状態を維持するといったメリット ■ラボ内のさまざまなPCに簡単にインストールできる ■インターネットに接続する必要がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ソフトウェア（ミドル・ドライバ・セキュリティ等）

ラボ機器のメンテナンスとオペレーションをサポート

ラボの生産性と効率を最高の状態に維持するためには、機器の性能と一貫した動作を維持することが基盤となります。アジレントのサービスエンジニアは、メーカーを問わず、あらゆる機器の修理・保守サービスに対応できる確かな技能、資格、経験を備えています。業界をリードし、クロマトグラフィー機器、質量分析計、分光分析計に関する高度な専門知識を持つアジレントだからこそお客様のあらゆるニーズにお応えすることができます。

• その他計測・記録・測定器

トルンプ株式会社は2025年7月に開催される第8回プレス・板⾦・フォーミング展「MF-TOKYO 2025」に出展いたします。 ブースでは、最新の板⾦加⼯機の実機デモ展⽰のほか、最新加⼯サンプルの展⽰、最新ソリューションをご紹介するプレゼンテーションをおこない、様々なご相談を承ります。 ご来場を心よりお待ちしております。 【トルンプ出展のみどころ】 ■デモあり︕最新板⾦加⼯機、スマートファクトリーソリューション ・NEW︕パンチ・レーザ複合加工機「TruMatic5000」+「SheetMaster」 ・NEW︕曲げ加工機「TruBend 7050」+自動化コンポーネント「FlexCell」 ・NEW︕⼯場管理ソリューションソフトウエア「Oseon」 ■プレゼンテーション＆実機デモ 10:30より30分毎にプレゼンテーション＆実機デモ（約15分）を実施します。最新情報収集にお役⽴てください。タイトル、タイムテーブルは会場でご確認ください。 ■最新加工サンプル展示 ■出展者テクニカルセミナーにも登壇

FCLコンポーネントが会員として参画する（一社）日本電気制御技術工業会（NECA）が、7月16日から19日、インテックス大阪で開催される大阪・関西万博連携イベント「未来モノづくり国際EXPO 2025」内「ウェルビーイング・テクノロジー展」に出展します。 「未来への贈り物　80億人の安全、健康、ウェルビーイング」GISHW※と称した本展示会は、万博史上初めて「安全、健康、ウェルビーイング」をテーマとし、労働安全・衛生の専門家、企業リーダーから、未来社会・次世代を担う若者たちまで幅広い方に参加いただけるエキサイティングなプログラムが盛りだくさんのビッグイベントです。 国際フォーラムやシンポジウムなどEXPOホールで開催されるだけでなく、インテックス大阪でもワークショップや展示会が開催されます。 当社も会員企業としてNECAブース内で製品の展示をいたします。 安全に貢献するリレーとウェルビーイングに役立つセンサーをご紹介いたします。 ※GISHW：Global Initiative for Safety, Health & Well-being at EXPO2025 and beyond

[講　師] 日本政策投資銀行 産業調査部ソリューション室 副調査役 村松 周平 氏 [重点講義内容] 先進国においてもデジタル化による電力需要の増加が見込まれる中で、世界的に原子力発電の重要性が再認識されており、従来の課題を克服し得る次世代革新炉に期待が集まっております。特に、技術成熟度の観点から実現可能性が高く、大型軽水炉におけるさまざまな課題を克服し得る特徴を有するSMRに注目が集まっており、各国で様々なプレイヤーが開発・社会実装を進めております。 本セミナーでは、SMRの技術的特徴、国内外の開発・社会実装の動向、そして導入における多岐にわたる課題と解決の方向性について解説致します。 [講演項目] １．はじめに ２．電力需要の増加と原子力への注目 ３．SMRに対する期待と懸念 ４．DCに対する電力供給策 ５．SMRの開発動向 ６．日本の産業競争力強化に向けて ７．質疑応答／名刺交換

[講　師] 株式会社NTTドコモ 経営企画部 サステナビリティ推進室長 涌井 道子 氏 [重点講義内容] ドコモでは、環境分野の取組みとして気候変動・資源循環・生物多様性の3本柱を掲げ対応を実施中。ネイチャーポジティブ実現への貢献の実効性を高めるべく、2025年5月に「生物多様性中期ロードマップ」を発表。 本講演では、ドコモの環境分野の取組み・ロードマップ・具体アクションに加え、策定までの道のり、社内巻き込み、苦労話等について紹介する。 [講演項目] １．ドコモの環境に対する取り組み 　・全体像（方針、目標等） 　・取り組み詳細（気候変動対策、資源循環、生物多様性保全関連） ２．生物多様性中期ロードマップの策定 　・ロードマップ策定に至った経緯（外部動向、ドコモのこれまでの取り組み、意義） 　・ロードマップ概要（ロードマップおよび具体アクション紹介） 　・策定までの道のり、検討体制／社内巻き込み、苦労話 　・今後の課題　他 ３．質疑応答／名刺交換

[講　師] 株式会社Que 代表取締役 コピーライター／コミュニケーションデザイナー [重点講義内容] 世の中を動かすのは、正しさよりも「アイデア」です。けれど「自分にはアイデア力がない」と思っていませんか？ 実はアイデアは、センスではなくスキルなのです。本講演では、仁藤安久氏の著書『言葉でアイデアをつくる』をもとに、「アイデアとは何か」「なぜ今、アイデア力が求められるのか」といった本質的な視点から、実践的な発想法・企画化技術をお届けします。ビジネスの現場で課題を解決するための「アイデアの見つけ方・伝え方」を体験的に学び、AI時代におけるアイデア創造法までお伝えします。　 [講演項目] １．「伝える」と「伝わる」の違いを体感するアイスブレイク　 ２．アイデアを“量産”するための拡散と選択の技術　 ３．問題発見 → 課題化 → アイデア化のステップ　 ４．人を動かすアイデアの条件 〜正しさよりも楽しさ〜 ５．インサイト（洞察）を軸にした言葉と企画のつくり方 ６．質疑応答