ニトロソアミン分析の課題と解決法をまとめました

＜6 月 21 日（水）　オリゴ核酸編　特別講演＞ 「オリゴ核酸製造における不純物の分析」 HPLC や LC/MS の技術は近年向上しており、オリゴ核酸の分析に不可欠な手法になっている。 本発表では、2D-LC/MS を用いたオリゴ核酸の分析例および分析に用いるカラムの比較の結果について紹介する。 味の素バイオファーマサービス 株式会社ジーンデザイン　研究開発部　斎藤 恵美 様 ＜プログラム＞ 1. 【特別講演】オリゴ核酸製造における不純物の分析 2. オリゴ核酸の分取精製 3. 2D-LC/MS によるオリゴ核酸分析の自動化・省力化 4. アジレントのエンタープライズ＆コンサルタントサービス

＜抗体医薬品・ADC 編　特別講演＞ 協和キリン株式会社　沼尾 恵利子 様 「Multi-Attribute Method の新規性能評価方法と今後の展望　製法検討～品質管理まで」 バイオ医薬品の品質評価のための新たなツールとして近年注目されている Multi-Attribute Method について、新規手法を用いて性能評価を実施した結果および課題、今後の展望について紹介します。 ーーーーーー モダリティごとに分け、分析基礎から応用までカバーするウェビナーを3回シリーズで開催します。 ＜Day 1. プログラム＞ 特別講演 「Multi-Attribute Method の新規性能評価方法と今後の展望　製法検討～品質管理まで」 協和キリン株式会社 バイオ生産技術研究所　 沼尾 恵利子 様 「抗体医薬品・ADC 特性解析のエンドツーエンド・ワークフロー」 「抗体医薬品の HPLC カラムと多次元 HPLC アプリケーション事例」 「分注機による抗体の前処理自動化」 「ラボの DX とデータインテグリティ対応のご提案」アジレント・テクノロジー

発がん性物質であるるニトロソアミン不純物を正確に分析できるメソッドの確立は重要な課題です。アジレントの LC/MS や GC/MS を用いて、医薬品医療機器総合機構（PMDA）などが指定したニトロソアミン を検出する方法を示します。