【5/27開催Webinar】医薬品製造プロセスへのデジタルツイン適用方法論

特定臨床研究関連文書の電子原本化で、認定臨床研究審査委員会事務局業務の効率化を実現！

Agatha CRBは、特定臨床研究における文書管理と認定臨床研究審査委員会業務の効率化を実現するクラウドソリューションです。 従来の紙中心の管理体制から脱却し、特定臨床研究申請資料や定臨床研究審査委員会提出書類を電子原本として安全に保管・管理することができます。クラウド上で情報を一元化することで、文書の検索性と管理性を高め、業務全体の見通しを改善します。 研究単位で整理されたフォルダ構成により、関係者間での資料共有が円滑になり、書類の受け渡しや提出にかかる手間を大幅に削減します。 また、院内で使用している各種書式をテンプレートとして登録できるため、申請資料や委員会用書類の作成を効率化し、作業時間の短縮と精度向上に貢献します。 さらに、基準日（実施状況通知の報告期限）や終了予定日を自動で通知する機能により、申請・報告の対応漏れを抑えます。 加えて、権限設定を柔軟に行えるため、機密性の高い研究資料も安全に共有可能です。 堅牢なデータセンターを基盤としたインフラ環境により、重要な臨床研究関連文書を安心して管理できます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• ファイル管理

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。 Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。 ＜Agatha QMSの特長＞ ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ● クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを付与していただく事でシステムへのアクセスが可能 ● CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 文書・データ管理

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている ● SOPの有効期限切れを事前に検知したい ● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい ● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい ● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい ● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい

• 文書・データ管理

図面の運用において、「探すのに時間がかかる」「最新版か不安」「確認ミスが起きやすい」といった課題はありませんか？ CADSUPERのバーコード機能（オプション）を活用することで、図面と情報を確実につなぎ、図面活用のDXを無理なく進めることが可能になります。 本セミナーでは、バーコードを使って ・図面管理・検索 ・確認・照合作業 ・現場との情報連携 がどのように変わるのかを、ご紹介いたします。既存ユーザーの方はもちろん、図面運用の効率化やミス削減を検討中の方におすすめの内容です。

大同至高株式会社は、2026年5月28日(木)から愛知県名古屋市の白川公園で開催の 「国際消防・防災展」へ出展します。 展示会場では、消防イベントや団員募集活動のノベルティにぴったりなグッズを展示予定です。 SPツール・販促品・ノベルティをお探しの方は、是非弊社ブースへお越しください。

[講　師] 森・濱田松本法律事務所 外国法共同事業 パートナー弁護士 島 美穂子 氏 [重点講義内容] Hard-to-abate産業の脱炭素化に不可欠な技術と位置付けられるCCSの実装に向けた動きが、日本でも本格化しています。2030年代初頭の事業開始に向けて選定された「先進的CCS事業」のうち、パイプライン案件については試掘段階に進んだものも見られます。船舶輸送案件についても、CO2回収源のクラスター化と船舶輸送効率化のための仕組みづくりの検討が進んでいます。 本セミナーでは、5月22日のCCS事業法の完全施行を受け、CCSに関わる事業環境の整備状況を整理するとともに、資源エネルギー庁や環境省における最新の検討内容（開催日時点での情報に基づきます。）を踏まえ、法的観点からFIDに向けたCCS事業の姿を検討します。 [講演項目] １．CCSに関わる事業環境の整備状況 ２．CCS事業法の概要 ３．CCS事業（パイプライン）のコスト差支援制度の概要 ４．CCSバリューチェーンを通じたストラクチャー検討 ５．質疑応答／名刺交換

ケーザー・コンプレッサー株式会社は、インテックス大阪で開催される 「第29回 ものづくり ワールド [大阪]」に出展いたします。 本展は、IT、DX製品、部品、設備、装置、計測製品などを扱う企業が 世界中から出展し、製造業の設計、開発、製造、生産技術、購買、 情報システム部門の方々と活発に商談が行われる展示会です。 皆様のご来場お待ちしております。

アルファエレクトロニクス株式会社は、東京ビッグサイトで開催される 「JISSO PROTEC 2026(第27回実装プロセステクノロジー展)」に 出展いたします。 本展は、電子部品実装技術の総合展示会です。「電子機器トータルソリューション展」 という総称の下、JPCA Showをはじめとする8つの展示会と同時開催されます。 皆様のご来場お待ちしております。