【おすすめオンデマンド配信】21 CFR Part 11とDI対応を改めて整理する|電子記録・電子署名対応の基本的な考え方を解説
近年、GMP環境下におけるデータインテグリティ(DI)対応の重要性が高まる中、21 CFR Part 11への理解を改めて深めたいという声も増えています。
本コンテンツでは、過去にご好評いただいたWebinarの中から、Part 11の成立背景やDIとの関係、CSAガイダンスにおける位置づけについて整理しながら、電子記録・電子署名対応の基本的な考え方を解説したオンデマンド配信をご紹介します。
■内容
・Part 11の成立背景と基本的な考え方
・データインテグリティ(DI)との関係
・CSAガイダンスにおける位置づけ
・電子記録/電子署名対応の基本要件
※本コンテンツは2026年3月17日時点の情報に基づいています。
※記載内容は一般的な情報提供を目的としており、特定の対応や適合を保証するものではありません。

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