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  4. 【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)
製品ニュース
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2021/03/30

【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)

一般財団法人日本品質保証機構 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門
当機構は、国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。 ●カテゴリー  MED(医療機器/医用機器) ●規格番号 (1)IEC 60601-2-37:2007 (2)IEC60601-2-37:2007/AMD1:2015 当機構では、医療機器におけるIEC 60601-1シリーズに基づく電気安全試験、電磁環境試験のほか、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく認証、欧州・北米・中国などの海外認証の取得サポートやISO 13485に基づくマネジメントシステム認証など、幅広いサービスメニューをもって医療機器にかかわる試験・認証のトータルソリューションを提案しております。当機構の医療機器関連サービスをぜひご検討ください。
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CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)
国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。
医療機器試験
国内外の規格に基づき試験を実施しています。 IECEE-CB制度におけるNCB(National Certification Body)としてCB証明書の発行、ILAC-MRAに基づくILACのロゴ付きレポートの発行および試験成績証明書の発行をいたします。 その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。

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車載機器・自動車関連機器のEMC試験・認証取得サービス

お客さまの利便性を高めるシームレスな試験ソリューションを提供する「JQAオートモーティブEMCラボラトリーネットワーク」

電気自動車(EV)や自動運転などの技術革新、自動車産業独自の試験要求に対応した車載EMC試験サービスを、東京、名古屋、大阪の3拠点にて提供しています。CISPRやISO規格をはじめとする国際規格や自動車メーカー各社の規格などに対応できる試験設備を順次整えています。 車載機器EMC試験のほかにも、ECE Regulation 10(R10)に基づくEマーク認証の取得や、各国無線通信規制に基づく試験と各国認証の取得サポートなど、車載機器に係る多様なニーズにお応えいたします。 【主な試験設備】 ■東京地区は、車載機器EMC試験用電波暗室2基、1,000ボルトまで給電可能な電源設備やリバブレーションチャンバー他を導入し、2021年1月より稼動 ■大阪地区は、総合的なEMC試験所として2基の10m暗室などを保有しているほか、車載機器EMC試験用電波暗室1基が2019年10月より稼働 ■名古屋地区は、車載機器EMC試験用電波暗室3基、1,000ボルトまで給電可能な電源設備やリバブレーションチャンバー他を導入(2021年5月~) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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電気機器、医療機器、車載機器等の電磁環境試験(EMC試験)

10m暗室や各種試験設備を有する全国4か所のEMC試験所にて、国内外の基準に戻づく試験を実施

EMC試験所は、ILAC - MRA認定機関であるVLACの認定やIECEEでの試験所登録および台湾TAFの試験所認定を取得して、ISO/IEC 17025に適合した国際的に信頼性の高い試験を行っています。 土日・祝日や夜間の試験もお気軽にご相談ください。 【主な試験内容】 ■試験対象は、電気製品、電子機器、医療機器、車載機器、船舶機器等 ■国内認証等での試験 ・電気用品安全法に基づくEMI試験 ・医薬品医療機器等法に基づくEMC試験 ・電波法に基づく試験・証明 ・S-JQAマーク認証に基づくEMC試験 ・JQA-EMCマーク認証 ・VCCI に基づくEMI試験 ■各種の国内基準、国際基準、各国基準、お客さまの社内基準の測定基準や測定法での試験 ・EMC試験(電磁両立性)、EMI試験(エミッション)、EMS試験(イミュニティ) ・電源高調波試験 ・電圧変動・フリッカ試験 ・車載機器に対するEマーク認証取得サービス、車載機器特有の試験 ・GTEMセル試験、船舶機器のEMC試験、ELPマークの試験 等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

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無線通信機器の試験、海外認証の申請代行

無線通信機器の電波法の技術基準適合証明および工事設計認証、各国の無線通信機器認証の申請代行サービスを提供

国内において、小規模な無線局(無線LAN、テレメータ・テレコントロール用などの特定小電力機器、携帯電話、PHS、コードレス電話等)の特定無線設備には、電波法で定められている技術基準に合致したものでなければなりません。 当機構は電波法の登録証明機関として、小規模な無線局に使用するための無線設備の技術基準適合証明および工事設計認証業務を実施しています。 また、海外でも無線通信機器に対する電波法や通信法などの規制があり、それに基づく試験や証明書等の取得が必要となる場合があります。当機構は、試験レポートの提供や認証取得の申請代行サービスを行っています。 【特徴】 ■電波法の登録証明機関として、電波法の38条の6に基づく特定無線設備の技術基準適合証明書の発行および法38条の24に基づく特定無線設備の工事設計の認証を実施 ■各国の無線通信機器の規制に基づく試験、当機構独自の海外提携ネットワークを活用した海外認証の申請代行を実施 ■人体暴露に対するEMF試験を実施 ■SAR試験(人体における電磁波エネルギーの比吸収率試験)を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくかお気軽にお問い合わせください。

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ニュース

【鉛蓄電池及びリチウムイオン電池と対応可能、電流と電圧を調整可能で各種類のバッテリーデバイスの要求を満たすNPB Seriesのご紹介】

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強力な性能のバッテリー充電器--NPB Series 登場!!! 鉛蓄電池およびリチウムイオン電池に対応し、さまざまなバッテリーデバイスを満たす高機能な製品です。 充電範囲が10.5〜60.8Vで調整可能で、充電電流(定格電流50〜100%)も自由に調整可能です。 さらに、LED機能が備え、充電器の状態はLEDの色と状態により、本体状態を瞬時に判断できます。 その他も様々な機能が搭載しております。 詳しい仕様や特徴につきましてはPDF資料をご覧いただくかお気軽にお問い合わせください。

2025年07月02日

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【鋳物試作】鋳物修理

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日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

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【鋳物割れ】金属製品の割れを熱を加えずに補修いたします。

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日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

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【鋳物試作、量産 割れ補修】金属製品の割れを熱を加えずに補修いたします。

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日之出水道機器(株)「メカニカルスティッチ工法」は、熱を加えずに金属クラック補修が可能な新工法です。 特殊ボルトと補強プレートを使用しクラックを物理的に除去し、母材に熱影響を一切与えずに補修致します。 火気が使用できない環境でも補修できます。熱を加えないことから設備の分解が最小限に抑えられます。 ◎詳しくはお問合せください。 ◎詳細技術説明が必要な場合はお問合せください。

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2025年夏季休業のお知らせ

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夏季休業における受注・出荷、サポート業務について下記の通りご案内させていただきます。 スケジュールはPDFをダウンロードしご確認ください。 ■ ご注文に関して 1) 【FOSS WEBSHOP】ではいつでもご注文可能です。在庫が優先的に確保されます。(https://www.myfoss.com/s/) 2) 御注文の際は「ご希望の納期」を明記おねがいします。 3) 連休前後はご注文の集中および配送遅延が予想されますため、余裕を持ってご依頼ください。 ■ カスタマーサポートに関して 休業中の故障・トラブル等は・・・ 保守契約にご加入のお客様は 時間外サポート受付の専用番号まで ご連絡ください。 それ以外のお客様は E-mail にて受付いたします。 「機種名」「シリアルNo.」「症状」「ご担当者名」など詳細にご登録お願いいたします。 受付順に弊社カスタマーサポートより連絡させていただきます。 E-Mail : service@foss.co.jp

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