【医療機器試験】CB証明発行範囲拡大のお知らせ(IEC 60601-2-37)

当機構は、国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。
●カテゴリー
MED(医療機器/医用機器)
●規格番号
(1)IEC 60601-2-37:2007
(2)IEC60601-2-37:2007/AMD1:2015
当機構では、医療機器におけるIEC 60601-1シリーズに基づく電気安全試験、電磁環境試験のほか、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づく認証、欧州・北米・中国などの海外認証の取得サポートやISO 13485に基づくマネジメントシステム認証など、幅広いサービスメニューをもって医療機器にかかわる試験・認証のトータルソリューションを提案しております。当機構の医療機器関連サービスをぜひご検討ください。

このニュースへのお問い合わせ
Webからお問い合わせこのニュースの詳細・お申し込み
詳細・お申し込み
関連リンク
国際規格:IEC 60601-2-37(医用超音波診断装置及びモニタ機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項)をCB証明書の発行範囲として登録し、CB証明書・CBレポートの発行範囲を拡大いたしました。
国内外の規格に基づき試験を実施しています。
IECEE-CB制度におけるNCB(National Certification Body)としてCB証明書の発行、ILAC-MRAに基づくILACのロゴ付きレポートの発行および試験成績証明書の発行をいたします。
その他、医用電気機器の規格等に関する技術的なご相談も承ります。