【録画ビデオお送りします】ザルトリウスでご提供するサービス～細胞株開発、セルバンキングと各種試験のご紹介～

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功しています。

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。

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200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。

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生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証

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専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。

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次世代のGMPセルバンキング

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。 ▪ 閉鎖系システムでの製造 ▪ 品質保証 ▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合 ▪ お使いのアプリケーションに：mAbs からワクチンへ

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独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

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貴社におかれましては益々ご盛栄のこととお慶び申し上げます。 弊社は以下の展示会に出展し、 新製品【 ピロー包装全数気密検査機 MSQ-2003 】を含む、 多数の製品をご紹介させていただきます。 ご多忙中のところ大変恐縮でございますが、 この機会に是非ともご来場いただきたくご案内申し上げます。 【 展示会名 】 JAPAN PACK 2025 日本包装産業展 https://www.japanpack.jp/ 【 会 期 】 2025年10月7日(火)～10日(金) ※4日間 10:00 ～ 17:00 【 会場／小間番号 】 東京ビッグサイト ／ 東8ホール 8-505

東京ビッグサイトにて開催される「第100回東京インターナショナル・ギフト・ショー秋2025」における『おしゃれ雑貨＆レザーグッズフェア』カテゴリーに出展します。ニーズに合わせて裁断エリアが選べるコンパクトタイプの裁断機P-CAM120Cを出展し、裁断の様子をご覧いただくとともに、自動裁断機（NC裁断機）P-CAMシリーズで裁断した革や帆布素材を用いて製作したバッグや小物も展示いたします。また、ホールガーメントをはじめ、弊社の編み機で編成したニット製ギフトアイテムをご紹介いたします。 ブースNo.： 東5-T20-22（東5ホール） 来場登録： https://giftnet.jp/registration/signup/phoneVerification.html 招待状もしくは入場用二次元コードが必要となりますので上記よりご登録ください。 出展内容： P-CAM120C 自動裁断機P-CAMシリーズで裁断して製作したバッグや小物 ホールガーメントを中心としたニット製ギフトアイテム ＜問い合わせ先＞ カッティングソリューション事業部　森内　TEL：073-474-8239

【1日目】９月８日（月）　午後１時〜５時５０分 1．SIP第3期「スマートモビリティプラットフォームの構築」について 2．自動運転の実現に向けた警察庁の取組について 3．「交通空白」解消など「リ・デザイン」全面展開に向けた地域交通DXの取組 4．自動運転の民主化 オープンソースが拓くスマートモビリティの未来：自動運転の社会実装に向けたティアフォーの挑戦 5．モビリティ分野のAI・データサイエンスの取り組み 【2日目】９月９日（火）　午後１時〜５時５０分 1．「モビリティ・ロードマップ2025」のご紹介 2．自動運転の社会実装に向けた情報通信インフラに関する総務省の取組 3．自動車産業におけるAI・デジタル技術による変革と政府の取組について 4．AFEELAにおける新しい価値基準の創造 5．日産のモビリティ・サービス実用化へ向けた取り組み

[講　師] 株式会社バイウィル 取締役 CSO 兼 カーボンニュートラル総研 所長 伊佐 陽介 氏 [重点講義内容] 日本でもいよいよ開始されるETSについて、詳細ルールの検討が進んでいます。 ルールの大枠は様々なメディアで度々取り上げられ、「大枠の理解」ができている方も増えてきています。しかし、日本の法規制やカーボンプライシングのメインアジェンダであるETSは、先行する海外事例を見ても分かるとおり、自社のGHG削減目標達成の「チャンス」にも「リスク」にもなり得る非常に重要な政策です。 本講演では、GX-ETS　Phase２を踏み込んで読み解き、これを皆さんのチャンスに変える『ネクストアクション』や、そのための指針をお話しします。 [講演項目] １．意外と知らない「GX-ETS　Phase２　法的整理」 ２．キャップ＆トレードとベースライン＆クレジットに影響を与える３要素 ３．割当量の考え方と初期割当量 ４．バンキングの法的整理と影響 ５．上下限価格設定のロジックと今後の予想 ６．GX-ETS　Phase２　をチャンスに変えるための考え方と行動 ７．質疑応答／名刺交換

[講　師] （株）野村総合研究所 TMXコンサルティング部 シニアシステムコンサルタント 木下 湧矢 氏 シニアシステムコンサルタント 宮本 一輝 氏 [重点講義内容] SDV（Software-Defined Vehicle）」と自動運転技術をテーマに、未来のモビリティのあり方を探る。 第一部では、伝統自動車メーカーがSDVを実現するために必要な変革について考察する。伝統自動車メーカーが時代の変化に合わせた適応を求められる中で、ソフトウェア技術だけでなく、ハードウェア技術の変革、開発プロセスの刷新、ビジネスモデルの再構築を含めた4つの変革が必要であることを述べる。 第二部では、最新の特許調査からSDVと親和性の高い自動運転開発の最前線を読み解く。競争の軸が生成AI等の次世代技術を活用した包括的な設計思想へとシフトしている中で、伝統自動車メーカーや新興勢力といったビジネスモデル別の戦略の違いを考察し、将来の覇権を巡る総力戦の構造と展望を解説する。