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2022/08/31

【録画ビデオお送りします】ザルトリウスでご提供するサービス~細胞株開発、セルバンキングと各種試験のご紹介~

ザルトリウス・ステディム・ジャパン ザルトリウス・ステディム・ジャパン
こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 抗体医薬品などタンパク質医薬品を開発・製造するうえで、発現量が高いCHO細胞株を、可能な限り短期間で取得するニーズは高まっています。 ザルトリウスのCellca細胞株開発サービスでは、これまで140を超えるCHO細胞株が開発されており、商用あるいは臨床試験用の製造で使用されています。 本ウェビナーでは、その技術的背景、サービス形態(受託およびライセンス供与)とともに、抗体医薬品・タンパク質医薬品や各種細胞(細胞・遺伝子治療、ワクチンなど)の特性解析試験や安全性試験についてもご紹介します。 ※ご同業他社様、ご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。
開催日時 2022年09月29日(木)
15:00 ~
会場
参加費 無料
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細胞株開発と アップストリーム プロセスサービス

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功しています。

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。

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チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議(ICH)Q5(R1)「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品|生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。

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生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証

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新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。

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セルバンクの 製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク(MCB)とワーキングセルバンク(WCB)は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。 ▪ 閉鎖系システムでの製造 ▪ 品質保証 ▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合 ▪ お使いのアプリケーションに:mAbs からワクチンへ

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バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性|同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性|同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

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MEX金沢2026 機械工業見本市金沢

【展示会】MEX金沢2026 機械工業見本市金沢

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2026年5月14日(木)~5月16日(土)に石川県産業展示館で開催される「MEX金沢2026 機械工業見本市金沢」に出展いたします。 当社ブースでは、サーボプレス・塗布ロボット・自動ねじ供給機を展示し、各種ソリューションをご紹介いたします。 設備の自動化をご検討中の方は、ぜひこの機会にお立ち寄りください。

2026年04月28日

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ワイヤレスジャパン×ワイヤレス・テクノロジー・パーク2026ロゴ

ワイヤレスジャパン×ワイヤレス・テクノロジー・パーク 2026 出展のお知らせ

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ディーリンクジャパン株式会社 (本社:東京都品川区 代表取締役会長兼社長:張 家瑞 (チョウ カズイ)、以下:D-Link) は、2026年5月27日~29日の3日間、東京ビッグサイト (東京都江東区) にて、株式会社リックテレコム主催による展示会「ワイヤレスジャパン×ワイヤレス・テクノロジー・パーク 2026」に出展いたします。 D-Linkブースでは、ネットワーク集中管理サービスの「Nuclias」と、Wi-Fi 7/Wi-Fi 6Eをはじめとするアクセスポイント製品を展示し、ネットワーク運用管理による業務効率化、コスト削減などをご紹介いたします。 また、オフィス・店舗から組み込み機器、工場設備、車載システムまで幅広い用途に対応する「4G/5G M2M製品」と、M2Mクラウド管理プラットフォーム「D-ECS」も展示いたします。 ■展示ブース 西4ホール 小間番号:W-7 D-Linkブースにて皆様のお越しをお待ちしております。

2026年04月28日

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【セミナー】トヨタ新体制が動き出す

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[講 師] 株式会社Tech-T 代表取締役 (元トヨタ自動車/Samsung SDI) 博士(工学) 高原 忠良 氏 [講演項目] 1.自動車販売状況 2.激変する中国 -現地取材から- 3.劇的に変化したトヨタの中国戦略 4.Woven Cityとe-Paletteにみるトヨタの戦略 -現地および乗車取材から- 5.近健太新体制、株主総会から 6.まとめ 7.質疑応答

2026年04月28日

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【セミナー】AI時代のサプライチェーンマネジメント

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[講 師] フォーティエンスコンサルティング株式会社 シニアマネージングディレクター SCM/業務改革コンサルティング領域 責任者 笹川 亮平 氏 [重点講義内容] コロナ禍、地政学リスク、気候変動、AIの急速な進化により、サプライチェーンは「計画すれば解ける問題」から、相互作用が支配する複雑なシステムへと変化しています。 本講演では、従来型SCMが抱える効率偏重、サイロ化、AI活用の停滞といった構造的課題を整理し、これからのSCMを「価値を生成し続けるマネジメント」として再定義します。AI時代に人・組織・企業間関係をどう変革していくべきかを解説します。 [講演項目] 1.従来型SCMの限界 2.AI活用が進まない本質的理由 3.SCM6.0/ジェネラティブSCMとは何か 4.5つのレンズによるSCM課題の可視化 5.新しいSCMの推進原理 6.実務への応用:S&OP、組織、AI、エコシステムの変革 7.質疑応答/名刺交換

2026年04月28日

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【セミナー】欧州の環境規制・政策とELV(廃自動車)規則の最新動向

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[講 師] みずほ総合研究所 サステナビリティコンサルティング部 環境安全チーム マネジャー 後藤 嘉孝 氏 ※みずほ総合研究所はみずほ銀行内の組織の名称です [重点講義内容] 欧州委員会は2023年7月に現行の使用済み自動車指令(ELV指令)を大幅に改定する「車両設計および廃自動車の管理に関する循環性要件規則案(ELV規則案)」を公表した。その後、2025年10月~12月にかけて欧州委員会、欧州理事会、欧州議会の三者交渉(トリローグ)が行われ、欧州理事会と欧州議会の間での暫定合意に至った。 セミナーでは、自動車サプライチェーンにかかわる欧州におけるEU環境政策、特にサーキュラーエコノミー政策/法令(エコデザイン規則、重要原材料法)やELV規則の暫定合意の内容について説明するとともに、事業者が新規則案の施行に向けて対応すべき課題について考察する。 [講演項目] 1.EUの環境規制・政策の全体像 2.エコデザイン規則(ESPR) 3.ELV規則 4.重要原材料法(CRMA) 5.自動車業界への影響と課題 6.質疑応答/名刺交換

2026年04月28日

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