【録画ビデオお送りします】ザルトリウスでご提供するサービス～細胞株開発、セルバンキングと各種試験のご紹介～

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功しています。

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。

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200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。

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生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証

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専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。

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次世代のGMPセルバンキング

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。 ▪ 閉鎖系システムでの製造 ▪ 品質保証 ▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合 ▪ お使いのアプリケーションに：mAbs からワクチンへ

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独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

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OPIEは、日本最大級の光技術／レーザー技術／フォトニクス関連専門展示会であり、光学機器、レーザーシステム、高精度計測機器、光源デバイス、光学部品、画像・センサ技術、量子イノベーションなど幅広い分野の技術・製品が一堂に集結します。 本展示会は、産業界・研究機関・大学・開発技術者・設計技術者・研究開発者を対象に、レーザー応用技術、光源装置、光学計測ソリューション、ポジショニングシステム、先端フォトニクスデバイスなどの最新製品・技術の展示・デモ、商談・技術相談の場として注目されています。 ■ 出展内容 当社は以下の分野・カテゴリの製品・技術を中心に出展します： ・高性能 レーザー光源／波長可変レーザー装置 ・光学／ビームプロファイル計測装置・ビームアナライザー ・光源・計測周辺機器・光ファイバ融着接続機 ・ナノ位置決めステージ／レーザー干渉式変位センサ ・小型・高精度 レーザー加工装置・レーザースキャナ ・非接触 厚み計・面粗さ計 などの産業用計測機器 ・超解像／光学顕微鏡関連製品（対物レンズ等）

第103回日本生理学会大会（PSJ2026）に出展いたします。 本学術大会は、生理学・生命科学・バイオメディカル研究の最前線で活躍する研究者・技術者が集う国内有数の専門学会です。生体計測装置、光学計測、レーザー応用機器、先端光源、高精度評価技術 などの展示・技術交流の場としても注目されています。 当社ブースでは、生体計測・レーザー光源・高安定性レーザー装置・先端顕微鏡光源などの製品・ソリューションを紹介し、医用計測研究・生命科学研究の発展を支援します。 ■出展予定製品 ・顕微鏡用 高性能＆高安定性 CWレーザー LaserNest シリーズ（Omicron Laserage Laserprodukte）

本展示会は、フラーレン、カーボンナノチューブ（CNT）、グラフェン、ナノ材料、先端材料、機能性材料、二次元材料などを対象とした、日本最大級の専門シンポジウムです。 材料開発、デバイス応用、計測・分析、研究開発、量産技術に関わる研究者・技術者が多数来場します。 当社ブースでは、ナノカーボン研究・先端材料評価・デバイス開発・基礎研究から産業応用までを支援する製品・技術ソリューションをご紹介します。 ■出展予定品 ・PicoQuant社製品 ・超高安定性 干渉計 “GEMINI”（NIREOS社） ・超伝導ナノワイヤ単一光子検出器（SNSPD）（Single Quantum社） ・広帯域 波長可変レーザー 400–1000nm SuperK CHROMATUNE（NKT Photonics社）

Photonix［大阪］は、光技術・レーザー加工・フォトニクス・光学計測機器の専門展示会であり、最新のレーザー発振器、精密加工装置、光学部品、光計測ソリューションが一堂に集まります。 本展示会は、産業用レーザー加工、レーザー光源・光学デバイス、精密計測・分析装置、フォトニクス応用技術を求める企業・研究機関・開発技術者を対象とした専門イベントです。 ■ 出展予定内容 当社は、以下のレーザー・光学・計測機器を中心に展示します： ・パルスファイバレーザー “TruPulse nano” 　工業用・精密加工向けの高性能パルスレーザー光源 ・微細加工向けフェムト秒ファイバレーザー Indylit 　超短パルスレーザーによる微細加工・ナノ加工用途 ・簡易型レーザークリーニング装置 　表面処理・微細汚れ除去に有効なレーザークリーニング機器 ・2軸／3軸ガルバノスキャナ 　高速・高精度レーザービーム制御用スキャニングシステム その他製品を交えて、レーザー加工・フォトニクス・光源・光学計測ソリューションを幅広く紹介します。

当社ブースでは、レーザー応用計測・高速撮像・サーモグラフィ・粒度測定などの技術製品を展示し、自動車開発・生産技術・品質管理の高度化を支援します。 ■ 出展内容 当社は、自動車開発・試作・生産・評価プロセスにおける レーザー技術・高速撮像・精密計測ソリューション を中心に展示します： ・ハイエンドサーモグラフィカメラ 　高精度温度分布検出による熱管理・品質評価に貢献（InfraTec社製） ・ハイスピードカメラ向けレーザーシート光源 　高速現象・衝突試験・動的評価向け光源システム ・ポータブル型 粒度分布測定装置 　材料評価・粉体特性解析に最適な現場測定機器