【録画ビデオお送りします】ザルトリウスでご提供するサービス～細胞株開発、セルバンキングと各種試験のご紹介～

Cellca 細胞株開発を使用し、120件以上のプロジェクトが成功しています。

ザルトリウスは細胞株開発サービスのトッププロバイダーです。 コスト効率と信頼性の高いテクノロジー・プラットホームを提供しています。Cellca 細胞株開発は、十分な特性解析を経た安定性のあるリサーチセル用のクローンを一貫して納品しています。 DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、わずか14週間、モノクローナル抗体価は最低5g/L、スケーラブルなフェッドバッチプロセスを実現します。

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200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施

CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。

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生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証

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専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームにより行われ、クライアントマネージャーはお客様のプロジェクトのライフサイクル全体を通じて、高い透明性をもってサポート、アドバイスを提供します。 【業界トップの統合型サービス】 臨床前開発から商用化まで生物製剤の開発と特性解析をサポートすることで、お客様のニーズに合わせたサービスを提供しています。

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次世代のGMPセルバンキング

十分な特性解析と文書化がなされた同種のマスターセルバンク（MCB）とワーキングセルバンク（WCB）は、リスクを低減し、すべての生物由来製品の安全性と製品品質を確保することに繋がる重要な要素です。 経験豊富なチームがCRO専門知識を活用し、セルバンク製造等のサービス提供を拡大しています。 ▪ 閉鎖系システムでの製造 ▪ 品質保証 ▪ 細胞株開発とバイオセーフティサービスへの統合 ▪ お使いのアプリケーションに：mAbs からワクチンへ

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独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

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飯田製作所は、新たなお取引先様やビジネスパートナーとの 出会いを求めて、山形県商談会に受注企業として参加します。 当日は、樹脂の切削加工の発注先を探されている発注企業様と 対面式で商談を行いますので、製品精度や量産対応、納期等の お悩みがございましたら、是非ご相談ください。 年間生産数量１億個以上の生産と品質の厳しい自動車関連部品 製造の経験をもって、お客様の期待にお応えします。 主催：公益財団法人 山形県企業振興公社 商談会以外でも商談や、工場見学等を受け付けしておりますので 弊社への御見積依頼や加工可否のご相談がございましたら、 お気軽にお問い合わせください。お待ちしております。 【有限会社 飯田製作所 福島第2工場】 〒969-1204 福島県 本宮市 糠沢字水上21-2 TEL：0243-24-1764　FAX：0243-64-2571

「溶媒不要な固相マイクロ抽出 (SPME)」は、従来の液液抽出やヘッドスペース法に比べて、前処理の手間を削減し、高感度・高再現性の分析結果を実現する技術です。 一口にSPMEと言っても、様々な抽出相が存在することで「どのタイプを選べばいいのか？」 と迷ったことはありませんか？ Restek（レステック）開催の本セミナーでは、SPMEの選び方から実践的な最適化手法まで、具体的な事例を交えながらSPME初心者でも分かりやすく解説します。迷わないSPME選びの基本知識を身につけ、効率的な分析メソッドを確立しましょう！ ＜次のような方にお勧め＞ ＊SPMEの基礎と技術について知りたい方 ＊用途に応じた液相の選択が難しいと感じている方 ＊SmartやArrowなど新しいSPMEを試したい方 他 ************************** 詳細ならびにお申込みはこちら https://register.gotowebinar.com/register/3002694131704463193 **************************

2024年12月に開催されたクリスマスISMS担当者勉強会 「ISMSの最新動向～ISO27001：2022年版対応のその後～」 年末のお忙しい時期にもかかわらず、 なんと100名以上の方にご参加いただき、大盛況となりました！ 当日の資料の目次をご紹介しますと、 ・なぜISO/IEC27001:2013から2022へ改訂されたのか？ ・突如現れた「気候変動への配慮」とは？ ・移行審査で気をつけるべきポイント！審査員の「移行審査チェックリスト」を大公開！ といった、興味深いトピックが盛りだくさんでした。 講師の生方が、これらのテーマをわかりやすく軽快に解説した結果、 受講者アンケートでは、なんと「大変満足」「満足」の回答が100％！ この素晴らしい結果に、生方も「頑張った甲斐があった」と大変喜んでおります。 そして今回、当日ご参加いただけなかった方や、 当日参加された方でも、もう一度復習したいというために、 勉強会の動画を特別公開いたします！ ※当日使用した資料もダウンロードいただけます。

DXの取組み（新規事業開発/既存事業の高度化/社内業務の高度化、効率化）において、目的設定から導入、導入後の効果検証までを、関係者をコーディネートしながら一気通貫して推進する「ビジネスアーキテクト」が求められています。「システムズエンジニアリング」の手法を用い、ビジネスアーキテクトを目指すための勘所を学びます。 https://juasseminar.jp/seminars/view/4124263

弊社主催 Webセミナー アーカイブ配信のお知らせです。 【「StockNaut（ストックノート）」お披露目セミナー】 ◆セミナー概要 　文字列複数行フィールドに複数画像を貼り付けながら文章が作成できる 　kintoneプラグイン「StockNaut（ストックノート）」の販売開始を記念して 「StockNaut」についてわかりやすく説明します。 【StockNautの特長】　 　・Markdown記法を採用し、誰でも簡単に決まったフォーマットでの文章作成を実現 　・kintone標準機能では難しかった、文章中にスクリーンショットで保存した画像を複数添付可能 　・生成AIが理解しやすい構造化された文章を作成し、ナレッジベースを強化！ 【タイムテーブル】 　・StockNautについてご紹介 　・StockNaut × 弊社社内Wikiによる問合せ簡単解決デモ 　・質疑応答 皆様のお申込みをお待ちしております。