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  6. バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価

バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価

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最終更新日:2025年11月06日

ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性|同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性|同質性評価のための包括的な既製アッセイのラインナップにより、費用対効果の高い結果を保証 【より高い品質の保証】 卓越した規制及び業界への見識を持ち、申請時の提出に必要なデータを提供

    その他
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バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価

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基本情報

【経験と実績】 ザルトリウスは幅広い手法を通じて下記を含む多様なバイオシミラーモノクローナル抗体の評価試験をサポートしています。 バイオシミラーの開発を通じてザルトリウスはお客様と共にあります。 豊富な経験を持つ科学者チームが規制要件に適合する分子の特性解析方法を開発しています。これにより先発品に対するバイオシミラーの包括的評価が可能となります。

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※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性| 同質性の評価

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この製品に関するニュース(2)

【録画ビデオお送りします】Cellca 細胞株開発の技術アップデート: RCBまで9週間

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こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 ザルトリウスでは、抗体・タンパク質医薬品製造の基盤となる、CHO細胞株開発サービスをご提供してきました。本サービスにより開発された2製品は既に上市され、40以上の分子が臨床開発中です。 今回のウェビナーは2部制でこちらのサービスについてご紹介いたします。 第1部では本サービスの技術的アップグレードをご紹介いたします。 第2部では本サービスに最適化され、一般に発売することとなりました培地製品および関連サービス詳細についてご紹介いたします。 【セミナー概要】 2023年4月6日 (木)15時~(約50分) ウェビナー録画放送【日本語・無料】 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

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【録画ビデオお送りします】ザルトリウスでご提供するサービス~細胞株開発、セルバンキングと各種試験のご紹介~

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こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 抗体医薬品などタンパク質医薬品を開発・製造するうえで、発現量が高いCHO細胞株を、可能な限り短期間で取得するニーズは高まっています。 ザルトリウスのCellca細胞株開発サービスでは、これまで140を超えるCHO細胞株が開発されており、商用あるいは臨床試験用の製造で使用されています。 本ウェビナーでは、その技術的背景、サービス形態(受託およびライセンス供与)とともに、抗体医薬品・タンパク質医薬品や各種細胞(細胞・遺伝子治療、ワクチンなど)の特性解析試験や安全性試験についてもご紹介します。 ※ご同業他社様、ご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

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ザルトリウス・ステディムは1870 年創業のドイツのザルトリウスと、フランスのステディムの合併により、2007年に設立された「シングルユーステクノロジー(SUT)」のパイオニアです。製薬・バイオ産業を総合的に技術サポートできる企業として、その先端技術が科学機器分野やバイオテクノロジー分野において世界中で高く評価されています。

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