～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅針盤～
製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発 刊： 毎月１５日 ●体 裁： Ａ４判変形 約７０頁 ●年間購読料： ５０,０００円(税抜) ※年間購読のみの販売になります ※大学、公的機関、医療機関の方には、お得な割引価格(アカデミック価格)で販売いたします。お問い合わせください。 見本誌無料贈呈します。お問い合わせください。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ★新年度（2018年4月号～）の読みどころ、ポイント！ ・再生医療、細胞医薬品、コンビ製品・・・研究開発費を投資する分野でのビジネスチャンスをどう掴む？ ・厳しくなるデータ管理と紐付を間違いなく実施する！ ・連続生産、自動化の流れに乗り遅れないための最新トピックス ・最新ガイドライン、省令改正の業務への落とし込み
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基本情報
■ 2018年4月号～2019年3月号 年間特集予定 【特集１】 医薬品開発トレンド、薬事規制のトピックとその対応 4月 ICH-E6改訂 5月 ヒトiPS細胞 6月 再生医療 7月 コンビネーションプロダクト 8月 人工知能活用 9月 開発早期候補品 10月 GPSP省令改正 11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデーション 2月 製造工程のモニタリング 3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント
価格情報
50000 税抜
価格帯
1万円 ~ 10万円
納期
2・3日
用途／実績例
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企業情報
技術情報協会では、技術者や研究者向けの【情報】を、カタチにする仕事をしています。「研究開発」「マテリアル」「エレクトロニクス」「医薬品/医療機器」などの分野で活躍する技術者・研究者が、どんな情報を必要としているのかをリサーチし、セミナーや書籍、通信教育講座という商品に作り上げていきます！