バイオ医薬品、特にADCの生物学的分析サービス
バイオ医薬品および低分子化合物の生物分析試験サービスを提供しており、さまざまな開発段階でのニーズに対応可能です。特にバイオ医薬品の体内動態分析を得意としています。抗体部分とペイロード部分の体内動態を同時に分析するなど高い技術を有しています。 当社は ICH Q6B に準拠した生物試験の計画を含む、一貫した CROサービス を提供し、探索研究から申請、製造、臨床試験に至るまで医薬品開発を幅広くサポートします。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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基本情報
【概要】 〔薬物開発のためのLC-MSに基づく分析〕 mAb,ADC,ペプチド,糖たんぱく質,遺伝子組み換えたんぱく質,ワクチン ・全アミノ酸配列決定 ・バイオシミラーの同等性試験 ・不純物の同定 ・QC リリース試験 ・産生最適化 ・安定性試験 〔ICH Q6B に基づくGLP バイオ分析〕 ・生物化学的特徴 分子量、そのサイズ／アミノ酸配列／末端配列 ペプチド・マッピング／S-S 結合／糖鎖構造 ・産生工程、産生物に関連した不純物 切断型（Truncated Forms）／翻訳後修飾／宿主細胞由来たんぱく質 〔試験方法開発のカスタマイズ化〕 ・ELISA アッセイ ・バイオアベイラビリティー(BA)/生物学的同等性(BE)/薬物動態(PK)試験 ・バイオマーカーの発見とその実証 他 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
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株式会社リブラメディシーナは重篤な疾病に苦しむ患者さんに希望を届けるため、開発⽀援サービスおよびライセンス活動を主とする事業を介して、⾰新的な医薬品や医療機器の創出に関与し、世界中の⼈々の健康と⽣活の質の向上に貢献したいと考えています。
