医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！
当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、 相談及び申請書・STED作成、照会事項対応を致します。 また、的確なアドバイスのもとに、製造業、製造販売業 ISO13485 等に 関する手順書作成、及び業態取得等をサポート致します。 ご要望の際は、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■薬事コンサルタント歴10年 ■30社以上のコンサルティング ■業界30年の経験・実績 ■“医療機器を製造・販売”“医療機器を輸入・販売” “機能性表示食品を販売”されたい方へ ※お申し込み用紙はPDFをダウンロードしてください。
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基本情報
【支援内容】 ■医療機器・体外診断薬の開発戦略立案、薬事コンサルティング ■医療機器・体外診断薬の承認・認証申請書作成支援 ■医療機器の製造販売業許可取得の支援 ■機能性表示食品等の販売支援 ■再生医療等製品の承認申請支援 ■申請書作成実務の研修 ※お申し込み用紙はPDFをダウンロードしてください。
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企業情報
当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器薬事業務、医薬品・対外診断薬に関わる薬事業業務、薬事コンサルタント業務を行っている会社です。豊富な経験と実績で医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、相談及び申請書・STED作成、照会事項対応を致します。また、的確なアドバイスのもとに、製造業、製造販売業 ISO13485 等に関する手順書作成、及び業態取得等をサポート致します。ご要望の際は、お気軽にご相談下さい。