豊富な経験と実績を持ち、正確・迅速な対応でお客様にお応え致します！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器薬事業務、医薬品・対外診断薬に関わる薬事業業務、薬事コンサルタント業務を行っている会社です。豊富な経験と実績で医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、相談及び申請書・STED作成、照会事項対応を致します。また、的確なアドバイスのもとに、製造業、製造販売業 ISO13485 等に関する手順書作成、及び業態取得等をサポート致します。ご要望の際は、お気軽にご相談下さい。