NSTシリーズは、「リスクベース&サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。
NSTシリーズは、PIC/S GMPにおいて要求されている「リスクベース&サイエンスベースアプローチ」に基いて開発された医薬品専用安定性試験装置です。国内で初めて有負荷状態の分布性能を保証した医薬品安定性試験装置となります。
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基本情報
■高品質保存空間: 国内初、有負荷状態における槽内の分布性能がICH Q1Aガイドラインに適合しています。 ■制御センサのデジタル化:最重要部品のひとつである制御センサをデジタル化することにより、アナログ通信に起因するノイズの影響を排除し、同時にクオリフィケーション実施時の現地校正作業の最適化を実現しました。 ■有効空間の拡大:従来機に比べて有効空間を約1.7倍に拡大し、同時に消費電力を最大61.4%削減を実現しました。
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納期
用途/実績例
医薬品安定性試験
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人の生命を守る医薬品の開発・製造の為に失敗は許されない医薬品安定性試験。ナガノサイエンスはこの医薬品安定性試験の領域に30年以上携わり、革新的な製品、サービスを生み出し続けてきました。 国内で初めて槽内の有負荷状態におけるICH Q1Aガイドラインの分布性能を保証した医薬品安定性試験専用装置の開発にも成功しています。 医薬品安定性試験にとどまらず、エレクトロニクス、電池関連、自動車関連の環境試験においても豊富な実績があります。 安定性試験、環境試験に、ぜひ当社装置をご検討下さい。