簡易バリからフルバリまで、ガイドラインに従ったバリデーション試験を実施します！
安全性試験（TK)や薬物動態試験（PK)に先立ち、国内外のガイドラインに従った分析法バリデーションを行います。 簡易バリデーションからフルバリデーションまで、適切なバリデーション項目をご提案します。 各種規制（信頼性基準、GLP基準）への対応も可能です。 【分析法バリデーション】 ■対象：血液、尿、糞および組織ホモジネートなどの生体試料中の被験物質やその代謝物の測定 ■方法：除タンパク法、固相抽出法、液ー液抽出法など ■測定条件：LC-MS/MSおよびHPLCなど ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
当社は２つのアルプスに囲まれた自然豊かな長野県伊那市に位置し、50年にわたり非臨床試験受託機関（CRO)としてお客様にご愛顧頂いております。 2022年より新日本科学グループの一員となり、受託試験項目及び分析など実施項目が拡大充実し、各種試験資材（動物等）の入手も素早く対応可能です。 非臨床試験事業 医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験を受託致します。小動物、ウサギ、イヌ、サルを用いたin vivo試験を始め、細菌・細胞を用いたin vitro試験、各種代替法試験等を実施致します。 また、新薬のFDA申請に必要となるSENDデータ作成を得意とし、SEND変換やデータ作成、変換にかかるQCのみの仕事も請け負っております。 当社施設は、日本で最初にAAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の完全認証を取得し、国際基準の動物福祉に取り組んでおります。 各国・地域の規制に対応し、各種申請・登録に必要な試験もご提案させて頂きます。
