医薬品GMP分析は当社にご相談ください
当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがあります。 医薬品GMPの試験検査機関として認可・登録された当社は、全国の多くの 製薬会社から医薬品原料試験、製剤の出荷試験及び安定性試験などを 受託しております。 【原料試験 主な試験実績】 ■日本薬局方16第二追補 D-マンニトール ■日本薬局方16第二追補 ポリソルベート80 ■日本薬局方16第一追補 ゼラチン ■医薬品添加物規格イノシトール ■医薬品添加物規格塩化第二鉄 など ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【その他の受託試験・各種支援】 ■出荷試験 ■配合変化試験 ■微生物限度試験 ■輸液用ゴム栓試験 ■プラスチック容器溶出試験 など ※詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
当社は、水質、大気質、騒音・振動、臭気等の環境質の分析及び調査業務 および各種開発行為に伴う環境調査業務・環境保全に係るコンサルティングを 行っております。 また、薬機法に基づく試験検査機関登録を行い、各種原料試験、製剤の出荷試験及び安定性試験等の試験も行っております。 その他にも特殊分析・リサーチ、工業原材料、製品、労働作業環境等に係る業務など、幅広い事業を手掛けております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
