製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えします。
エイワイファーマ株式会社の受託製造では、製造・品質管理システムと高い 技術力で幅広いニーズにお応えします。 GMP等の規制、ガイドラインに準拠した品質システムを運用し、高品質の 医薬品を製造しています。 製造用施設以外にパイロットプラント設備も保有しており、治験薬の製造、 受託製造に関わる技術移管においては、小スケールから中スケールでの 試作検討も可能です。 【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無菌製剤) ■大容量注射剤(スタンディングバッグ、シングルバッグ、ダブルバッグ、マルチバッグ) ■小容量注射剤(バイアル、シリンジ) ■透析剤 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【受託製造までの流れ】 1.お客さまからのお問い合わせ 2.秘密保持契約の締結 3.製品情報（成分、分量、製法、数量等）の開示 4.検討結果、概算見積もり提示 5.スケジュール確認 6.正式見積書の提示 7.委受託契約書の締結 8.委託先薬事申請 9.実生産規模バリデーション 10.受託製造開始 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
エイワイファーマ株式会社はエッセンシャルドラッグファーマとして輸液製剤・注射剤・透析製剤等、医療現場になくてはならない医薬品の開発、安定供給を通じて医療の発展に一層貢献していける技術立社を目指しています。 経営理念に「無くてはならない、欠かすことのできない医薬品を高品質・高付加価値かつ継続的に患者様へ提供することで社会から信頼される企業であること」を掲げ、輸液製剤・注射剤・透析製剤のパイオニアとして長年にわたり培ってきた技術と知見をさらに高めて患者様に貢献してまいります。 また、スローガン「一滴の思い、ずっとめぐる。」はエイワイファーマ株式会社が技術と情熱の限りを注いだ一滴、医療現場で私達にしか出来ないことに挑み続ける思いの凝縮であり、わたしたちエイワイファーマ株式会社は「一滴の思い」をめぐらせ続けます。