各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート!
当社では、医用電気機器,体外診断装置,計測分析装置,産業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断(IVD)用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立場に立ったサービスをご提供しますので、 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【対応試験規格(製品分類)】 ■医用電気機器 ■体外診断用医療機器 ■計測、制御及び試験所用の電気機器 ■産業機械装置 ■情報技術装置 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
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基本情報
【サービス例】 ■薬機法(医薬品医療機器法) ■FDA・医療機器指令・インビトロ指令等 ■心電規格の性能に関する評価 ■水及び微粒子状物質の有害な浸入に対する保護 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
価格帯
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当社は、高品質で確実なEMC試験・製品安全試験・環境試験を提供し、 お客様が迅速かつ安心して製品を市場に送り出せるようサポートしております。 EMC、製品安全試験等の安全性評価サービスを通じて地球上の人々の生命、 財産、安全そして環境を守り、互いに理解、強力、協調しあえる社会の 実現を目指しています。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。