再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします
シミック株式会社では、再生医療・細胞治療分野における 『再生医療支援サービス』を行っております。 再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援。 開発段階に合わせた導入・開発戦略の立案や各種調査から、非臨床試験、 臨床試験、製造、製造販売承認取得後に至るまで、再生医療の実用化に 必要となる全てのステージにおいて支援する体制を整えています。 【特長】 ■再生医療に特化した支援体制 ■豊富な経験に基づく薬事戦略・コンサルティングと規制当局対応 ■GMP規制下で原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【サービス内容(一部)】 ■薬事コンサルティング ■治験層支援 ■機構相談支援 ■カルタヘナ申請支援 ■非臨床安全性試験 ■品質保証試験(GMP) など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
当社は、医薬品開発受託事業を行っている会社です。モニタリング・その他臨床試験支援業務をはじめ、データマネジメント、統計解析や症例登録などの業務を行っております。多様化している医薬品産業のニーズにお応えする為に、変革を恐れず自らを柔軟に変化させて参ります。医薬品開発などでお困りの際は、お気軽に当社までお問い合わせ下さい。