医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！
コーガアイソトープは、『エンドトキシン測定受託サービス』を承っております。 エンドトキシンは内毒素と呼ばれ、人の体内に入ると発熱反応などの 症状を引き起こし、深刻な健康被害が生じる可能性があります。 当社は、医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定。 医療機器の品目毎に、適切なエンドトキシンの回収方法を検討することが必要です。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【受託要項】 ■測定対象：医療機器（固体）、医薬品（液体、粉体）など ■測定方法：光学的定量法（比濁法/比色法） ■測定機器：トキシノメーターET-7000 ■使用試薬：リムルスKYカラーシリーズ、リムルスESIIシリーズ ■規格等 ・JP（日本）／USP（米国）／EP（欧州）に準拠 ・米国FDAの21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）に準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【試験の流れ】 ■申込 ↓ ■反応干渉因子試験 ↓ ■回収率測定試験 ↓ ■エンドトキシン測定試験 ↓ ■報告 ※試料の形状・性質によりますが、およそ2～3週間のリードタイムが必要になります。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
株式会社コーガアイソトープは、1981年にガンマ線照射の受託サービス会社として設立されました。 ガンマ線照射による放射線滅菌（ガンマ線滅菌）・殺菌及び高分子材料の改質を受託しています。 ガンマ線照射は医療機器や食品・医薬品包装材料などの滅菌・殺菌用途にて健康と安全に貢献することはもとより、高分子の改質にも応用され、高機能電池材料、吸水性ポリマーなど様々な用途開発がなされております。 コーガアイソトープはISO9001、ISO13485、ISO11137の認証を取得し、品質保証体制を整えておりますので、安心して照射や微生物試験をご依頼していただくことができます。 また、照射装置3機と、滅菌研究センターを有しておりますので、低線量から高線量まで、少量から大量製品までの幅広い照射や、滅菌条件の検討、微生物試験・研修の受託など、滅菌におけるトータルサービスのご提供が可能です。 さらに、化粧品・医薬品製造業許可の取得、微生物迅速同定装置（MALDI TOF/MS）の導入など、常にお客様のお役にたてるよう、進化し続けております。