「ICH-Q3C︓医薬品の残留溶媒ガイドライン」に関し、MTHPはクラス３相当と考察。
当資料では、弊社製品MTHPのICH-Q3Cにおけるクラス分けに関し、クラス３（低毒性）相当であるとの弊社考察を掲載しております。 掲載内容は以下の通り。 ■考察概要 ■ICH及びICH-Q3Cについて ■ICHクラス分けに必要な試験と許容値の算出について ■各クラスの溶媒一覧 ※詳しくはPDF資料をご覧ください。ご不明な点についてはお気軽にお問い合わせください。
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【その他の掲載内容】 ＜ICHクラス分けに必要な試験と許容値の算出について＞ ・PDE（一日当たりの暴露限度）の計算式 ・遺伝毒性試験及び係数について ・遺伝毒性及び一般毒性の安全性試験結果 ・PDE算出及び類似溶媒との比較 ※詳しくはPDF資料をご覧ください。ご不明な点についてはお気軽にお問い合わせ下さい。
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機能性を付与したスペシャリティケミカルズ、香料・化粧品原料や医・農薬関連等のファインケミカルズ、その他特殊化学品など、特徴ある製品を数多く取り揃えております。