2024 CPHIにおいて製造エクセレンス賞を受賞! バイオ医薬品の凍結乾燥で、プロセス開発の時間/コスト削減・品質向上。
※2024 CPHIにおいてRheaVitaのGMP-Flex 連続凍結乾燥システムが”製造エクセレンス”賞を受賞しました! 『シングルバイアルユニット(SVU)』は、連続凍結乾燥技術に基づき、 特に研究開発用に設計されたものです。 最小限の材料消費で非常に迅速な処方・プロセス開発および最適化にマッチ。 バイアルレベルから連続凍結乾燥生産ライン(GMP Flex)まで、ナンバリングアップに基づく迅速かつ簡便なプロセス開発および生産スケールアップが可能です。 【特長】 ■冷却速度を精密にコントロールできるスピンフリーズバイアル ■赤外線による一次凍結・二次乾燥の制御 ■製品層が薄く、表面積が大きいため急速凍結乾燥が可能 ■完全なバイアルの監視・制御・検査 ■各バイアルの品質のばらつきを低減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【その他特長】 ■前臨床試験から生産までスケールアップでも安定した品質 ■検証された力学的モデルやデジタルツインモデルベース設計による実証されたプロセス ■柔軟性/生産効率:短いCIP/SIP時間、柔軟な生産量・生産能力 ■エコロジカルフットプリントと運用コストの削減(50%以上) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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