RheaVita社 RheaLyo Mono システム　

近年、製薬業界では治療用タンパク質やワクチンといったバイオ医薬品の開発が急速に進んでいます。 これらの医薬品は水溶液状態での安定性に課題があるため、凍結乾燥（フリーズドライ）が長期保存のための必須技術として広く使われています。 従来の凍結乾燥は複数のバイアルを一括で処理するバッチ方式で、処理時間が長くコストも高いのが現状です。 さらに、凍結工程の制御が難しく、バイアルごとに氷の結晶サイズが異なるため乾燥速度にばらつきが生じ、品質の均一性確保が課題となっています。 また、乾燥室内の熱の分布も不均一なため、製品の崩壊リスクや品質ばらつきが懸念されています。 こうした課題を解決するために、近年では「連続凍結乾燥」という新しい製造技術が登場しました。この技術は原料の連続供給と製品の連続排出を組み合わせることで、処理時間の短縮、コスト削減、小型設備化を実現。さらに、バイアル間の品質差を減らし、均一で安定した製品を効率的に生産可能にしています。 この画期的な技術は、2019年の技術紹介からRheaVita社がさらに商用化を進め、2025年3月には、GMP対応のシステムが、ベルギー本社に導入されました。

このたび、2025年6月17日〜18日に開催される「第41回日本DDS学会学術集会」（@幕張メッセ国際会議場）において、RheaVita社のパネル展示にて出展いたします。 RheaVita社は、連続式凍結乾燥技術（Continuous Freeze Drying）のパイオニアとして、製剤開発および製造プロセスにおける革新的技術を提供しています。今回の展示では、同社技術について、パネル展示を通じてご紹介いたします。 ベルギー本社ではGMP（医薬品製造管理及び品質管理の基準）に準拠した連続凍結乾燥システム「GMP-Flex」の据付作業が完了し、このGMP対応設備により、実際の製剤開発および商用製造への適用も可能となりました。 ご来場の際は、ぜひブースにお立ち寄りください。皆様のご来場を心よりお待ちしております。

GMP-Flex凍結乾燥機の展示準備が整い、医薬品の連続凍結乾燥における世界初のシステムがベルギー・ゲント市のRheavita本社に導入されたことをご報告いたします。この最先端技術により、少量バッチの製造が可能となり、既に最初のお客様向けの設計が進行しています。さらに、戦略的パートナーの皆様と連携し、この技術のさらなる発展を目指して、より多くの製薬企業に最適なフリーズドライソリューションを提供していきます。

2024年11月18日、バイオ医薬品向けの制御された連続凍結乾燥技術の先駆者であるRheaVitaは、IMAグループの製薬部門の1つで、先進的で無菌の製薬プロセスおよび生産ソリューションにおけるグローバルリーダーであるIMA Lifeとの戦略的パートナーシップを発表いたします。 本パートナーシップには、IMA LifeによるRheaVitaへの財務的投資と、RheaVitaの最先端技術の開発と商業化をグローバル市場で拡大するための継続的な支援が含まれます。