FDA申請に至る最重要事項をリアルな対話形式に！実務に即応できる英語表現力を養成
『グローバル開発と申請』は、米国での新薬開発を想定し、非臨床から 臨床試験を経て、FDAに申請するシミュレーション会話例による 実践英語研修プログラムです。 新薬の開発において、「非臨床試験」「臨床試験」「申請」及び 「eCTD」など米国でのFDA申請に至る最重要事項がリアルな 対話形式でわかりやすくまとめられた独自のテキストを活用。 専門英語スキルの養成によるグローバル対応力強化にぜひご活用ください。 【特長】 ■リアルな対話形式でわかりやすくまとめられた独自のテキストを活用 ■実務に即応できる英語表現力を養成 ■薬学等を専攻し、専門知識・経験を有するネイティブ教師が担当 ■オーダーメイド教材を開発し、独自のケーススタディーとして実施可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【内容(一部)】 ■Book1 ・Lesson1：新薬の開発の主要プロセス ・Lesson2：新薬の申請に必要な化学／医薬データ ・Lesson3：動物実験の種類 ・Lesson4：申請に必要な長期動物実験 ■Book2 ・Lesson1：申請に必要な臨床試験 ・Lesson2：新薬の申請 ・Lesson3：電子申請 Part I ・Lesson4：電子申請 Part II ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
弊社は企業のグローバル人財育成研修の立案・運営を手掛けて５４年。延べ５０００社を超える企業、官公庁、自治体に研修プログラムを提供し、好評を得ております。弊社の研修の特徴は以下の通りです。 １．業界、部門のニーズに合わせた研修プログラムとアプローチ ２．業界の専門用語を使ったグローバルコミュニケーションスキルを養成するプログラム ３．言語習得だけではなく、問題となり得る異文化間のコミュニケーションスタイルの違いを踏まえた指導 ４．既成のプログラムではなく、各社、各部門の課題や要望を丁寧にヒアリングをした研修立案 ５．受講者のレベルや研修内容に応じた講師による指導（日本人講師、外国人講師） ６．一般の語学研修では得られない実践的なグローバルコミュニケーションスキルの養成 ７．スキル達成目標が明確なターゲットスキルチェックシートを活用 ８．オンラインおよび対面研修（条件あり）に対応 ９．効果的な自己学習方法指導とフォローアップの充実 １０．貴社独自ビジネスシミュレーション教材の開発 貴社のグローバル人財育成、グローバル対応力強化のために、ぜひ弊社の研修サービスをご検討ください。