体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能！
株式会社特殊免疫研究所では、「ELISAキット製造受託サービス」を 行っております。 研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能。 食品メーカー、医療機器メーカーなど、ELISAキットの 受託製造において多くの経験と実績があります。 【特長】 ■体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績あり ■研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能 ■体外用診断薬の製造業許可を得ており、ISO13485の認証を受けている ■研究用試薬、体外診断用医薬品の受託製造が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【こんな方におすすめ】 ■体外診断用医薬品への新規参入を検討している会社様で開発・製造・申請等のノウハウが無い ■アイテムとしてELISA製品があるが生産をアウトソースしたい ■新規のマーカーを持っていて研究用試薬などを作成したいが ELISAや凝集法などが経験がない ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
株式会社特殊免疫研究所は、創業以来、体外診断用医薬品、モノクローナル抗体及び研究用試薬を基礎研究者、臨床医及び検査現場の方々に提供しており、国内はもとより、欧米をはじめ、各国の医療機関の先生方に当社の製品を使用して頂いております。その他、製品にはない抗体や測定系については受託開発も承っておりますので、遠慮無くご相談下さい。
