何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポート
ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を求めているか、 それら法令要求に応えるために何をしなければいけないか、 などを解決のお手伝いをいたします。 【特長】 ■貴社ニーズに合わせたQ＆A方式によるコンサルティング ■基本のメニューの中からご要望に合わせてお見積り ■当社が実際に体験、経験した内容なので、現場の困りごとに直結しやすい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【メニュー】 ■薬事相談 ■QMS体制構築支援 ■医療機器業取得支援 ■リスクマネジメント体制構築 ■医療機器ソフトウェア体制構築 ■QMS運用サポート ■内部監査支援 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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今まで作業がしにくくても、危険でも「あたりまえ」、「仕方ない」と思って見過ごしたことはありませんか？ジー二アルライトは、光の未知未踏を追いかける技術者と、治癒・治療の未知未踏を追いかける医師との連携により、互いのシーズ・ニーズを持ち寄り、真に必要としている製品を形にできる会社です。光技術が持つ無限の可能性を医療と掛け合わせ、新たな医療機器の開発に取り組み、製品だけでなく「安心と幸せ」を提供できるよう努めてまいります。 医療機器を開発するにあたり、患者及び現場を知り医療に特化した人との意見交換が大きな鍵となります。しかしながら、業界は今、光に特化した技術者と医師との直接の意見交換が乏しいのが現状です。ジー二アルライトは、医師・臨床研究医・患者・医療機器メーカーなど、開発の際に大きな役割となる意見・情報をすぐに取り入れることの出来る連携体制を特徴としています。この特徴を最大限に活かし、人や社会に「あたたかさ」と「感動」を共有できる産業を創成していきます。