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最終更新日:2024年03月29日

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CSV(コンピューター化システムバリデーション)に基づくソフトウェア評価の事例をご紹介!

医療用AIのソフトウェア評価に関わる業務に幅広く対応した事例をご紹介いたします。 当時お客様は他社を活用しておりましたが、高コストであり細かいインプットを 出さないと求める品質が出てこないなどの課題を認識されておりました。 当社へご依頼いただき、試験仕様書フォーマットの改善やレビュー記録表、 レビューチェックリスト、自動チェックツールの作成によりドキュメント品質を 向上させると同時に、他社の約半分のコストで同水準以上のテストを実現しました。 【事例概要】 ■課題 ・高コストであり細かいインプットを出さないと求める品質が出てこない ■成果 ・要件定義書やリスク管理票と試験項目とのトレーサビリティを確保した  網羅性の高いテスト設計を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【導入事例】医療機器 医療用ソフトウェア開発会社

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当社は「ソフトウェア検証」、「開発・設計」、「支援・ユーザビリティ」 製品やシステムの開発分野において確かな技術力・高い品質でさまざまな ニーズにお応えしています。 「4つの幸せ」を実現することを行動指針により豊かな人々の生活のために 「新たな価値」を創造することを目指します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

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