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技術情報誌 202402-02 核酸医薬品不純物

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最終更新日:2025年03月26日

株式会社東レリサーチセンター
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イオンモビリティーを用いて核酸医薬品中の不純物の分離条件を検討し、核酸不純物である欠損体や脱硫体の分離を確認することができた。

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 核酸医薬品は、その合成過程でヌクレオチド欠損体や付加体、脱硫体等の不純物を生じる。また、核酸医薬品としての安全性や有効性の向上を目的としたチオリン酸化修飾は、リン原子が不斉点となるため立体異性体が生じる。これらの不純物や異性体を分離・精製することが核酸医薬品の品質管理上、課題となっているケースがある。イオンモビリティーは、イオン化された化合物を衝突断面積と電荷の違いによって分離する新しい技術であり、これら不純物の分離に有効な手段として注目されている。今回、イオンモビリティーを用いてこれら不純物の分離条件を検討し、核酸不純物である欠損体や脱硫体の分離を確認することができた。 【目次】 1. はじめに 2. イオンモビリティー分離 3. 分析実例 4. まとめ 5. おわりに

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技術情報誌 202402-02 核酸医薬品不純物

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基本情報

技術情報誌The TRC News「核酸医薬品不純物のイオンモビリティーによる分離」 【要旨】 核酸医薬品は、その合成過程でヌクレオチド欠損体や付加体、脱硫体等の不純物を生じる。また、核酸医薬品としての安全性や有効性の向上を目的としたチオリン酸化修飾は、リン原子が不斉点となるため立体異性体が生じる。これらの不純物や異性体を分離・精製することが核酸医薬品の品質管理上、課題となっているケースがある。イオンモビリティーは、イオン化された化合物を衝突断面積と電荷の違いによって分離する新しい技術であり、これら不純物の分離に有効な手段として注目されている。今回、イオンモビリティーを用いてこれら不純物の分離条件を検討し、核酸不純物である欠損体や脱硫体の分離を確認することができた。 【目次】 1. はじめに 2. イオンモビリティー分離 3. 分析実例 4. まとめ 5. おわりに 【図表】 図1~図11 分析データ 表1 デコンボリューション解析結果

価格情報

2,200円(税込)

価格帯

~ 1万円

納期

即日

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用途/実績例

https://www.toray-research.co.jp/service/trcnews/をご覧下さい

企業情報

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株式会社東レリサーチセンターでは、受託分析を通じて、研究開発や生産分野における様々な課題に対して、分析技術や物性解析による技術支援を行っております。分析・物性評価の長年の実績と豊富な経験に基づき、高度で広範囲にわたるお客様のご要望にお応えできるよう努力を続けております。

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