煩わしい詳細調査票の紙運用から解放!eSS入力フィールドは、医療従事者の入力の利便性を考慮し設定可能!
「電子詳細調査票(eSS)」は、安全性情報の詳細調査を依頼する詳細調査票を電子版(PDF化)です。電子化することで起票の利便性や入力時の論理チェック等を実装した詳細調査の効率化のソリューションです。 当社製品「副作用収集・管理システム(AE-Connect)」のオプションとして使用すると、電子連絡票との紐づけができ、詳細調査票の起票依頼の回収状況も一元管理でき、円滑な安全管理業務の実現に寄与できます。 また、標準的な電子ファイル形式(PDF形式)を採用しており、特定のアプリケーションは不要です。 【特長】 多忙を極める医療従事者のため ■普及率の高い携帯端末(iPhone,iPad,Note-PC等)を用いるため新たなインフラが不要 ■報告するための場所を問わない(歩きながら、休憩中、自宅から、食事中など) ■標準的な電子ファイル形式(PDF)を採用しているため、特定のシステムは不要 ■入力は、選択方式(日付のカレンダー入力、プルダウン選択、チェックボックス、ラジオボタン等)を多用しているため回答も容易 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【その他の特長】 ■入力情報について論理チェックが機能し、項目間の不整合や入力漏れを防止 ■各社で保持する様々な様式に対応可能 ■個別症例報告(AE-Connect)との連携することで、進捗管理が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
詳細情報
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電子詳細調査票(eSS)について 従来ご利用されている紙ベースの詳細調査票を電子版(PDF化)し、PDF内に入力フィールド(テキスト、チェックボックス、ラジオボタン、カレンダー等)を設定し、調査票起票の利便性や入力時の論理チェック等を実装したものです。 起票は、無償のAcrobat Readerのみ利用できれば、その他のアプリケーションは必要ありません。 入力時は、チェック機能を利用して、入力漏れ、入力の不整合や入力違反を検出できます。 入力後は、ロック機能により以降のデータの不正な修正や改ざんを防止できます。 標準版の詳細調査票の様式は、製薬協提供の様式を用いております。製品毎、お客様独自の様式について対応可能です。
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様式サンプル画面(1) 選択入力(リストボックス選択):選択肢(定型用語)から択一で入力する場合に便利です。リストボックスを選択して、目的の用語を選択入力できます。 メリット:用語の統一が図れます。
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様式サンプル画面(2) 日付入力:日付入力フィールドでは、カレンダー入力が可能です。必要な応じて手入力も可能です。 メリット:入力の効率化、日付の様式を統一が図れます。
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様式サンプル画面(3) 論理チェック:入力後に「入力チェック」ボタンを押下すると、事前に組み込まれた論理チェック機能により、不整合や未入力フィールを検出しフィールドを赤枠で表示します。不整合フィールドの横にエラー内容が表示されます。 メリット:入力時の初期チェックとして利用。以降のデータ確認(Velification)が軽減できます。
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様式サンプル画面(4) ファイル添付:PDFファイルに直接ファイルを添付できます。 メリット:入力量の多い臨床検査値等は、機器から出力ファイルを添付することで医療従事者(入力者)の負荷を軽減できる。
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標準版の詳細調査票の様式は、製薬協提供の様式を用いておりますが、製品毎(医薬品特有)の様式やお客様独自の様式について対応可能です。 また、詳細調査に限らず、副作用連絡票や医薬品使用アンケート調査、その他の定型様式についても対応可能です。収集したPDFからデータのみをエクスポートしデータ化も可能です。(別途ツールを提供:有償) ・他の様式(定型フォーム)で使いたい。 ・アンケート様式で使いたい。 ・集めたPDFからデータだけを活用したい。 ・データベース化したい。 などなど ご興味がございましたら、お問い合わせください。
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当社は、企業における好適なIT投資と活用を促進するため、業務・環境・戦略を 含めた現状を調査し、ITへの過剰投資を抑えた本来の業務、規模、規制等に合致した システムをご提案、ご提供することをモットーとしております。 特に製薬業種向けに医薬品の研究・開発のプロセス全般に関わるソフトウェアの 開発・販売・サポートおよび医薬品開発業務援、ならびにIT化のコンサルティング を主業務とし、厚生労働省の規制(省令およびガイドライン)に準拠したシステムの 総合支援を行います。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。