【製薬企業様、CMO/CDMO様向け】プロセス知見の結集！品質と効率を最大限に引き出す技術移転DXソリューション
こんなことにお困りではありませんか？ ■技術移転文書がエクセル、ワード、pdf 管理 →負荷が高く、誰が・いつ作成し、何故変更したのか確認が困難 ■MESやDCSなどの制御システムにパラメータを手入力 →データ入力によるヒューマンエラーの予防策を探している ■技術移転文書の変更、確認に膨大な時間を費やしている →DX、パラメータ管理のスマート化ソリューションを探している など DeltaV PKMは、デジタルの力で技術移転を加速、プロセスの標準化と柔軟性を向上し、製薬産業でのDXに貢献します。 製薬業界で極めて重要であるデータインテグリティの強化、既存システム・ソフトウェアとの連携のしやすさから グローバルトップ企業様での活用が進んでいます。 ユーザとエマソンで結成された委員会では、ユーザの声を反映したより良い製品開発・継続改善を実施。 患者様にお薬を迅速にお届けできるよう、パイプラインの加速に注力しています。 機能詳細はカタログのダウンロード、または弊社へお問合せください。
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基本情報
・国内外の製薬企業様、CDMO様にて導入・検討が進んでいます。 ・パイプラインの加速、技術移転文書管理やリスクアセスメントのデジタル化にお困りのお客様に適したソリューションです。 ・WebAPIやB2MML等様々なシステムインターフェースでELNなどレシピに関連するソフトウェアと連携します。 ・FDA 21 CFR Part 11対応。 ・必要な機能を、必要なタイミングで選択・拡張可能なサブスクリプションライセンス構成
価格帯
納期
用途／実績例
・ワンクリック技術移転 ・デジタル技術移転文書構築 ・技術移転関連パラメータの一元管理 ・リスクアセスメント ・システムインテグレーション
詳細情報
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製薬レシピ(技術移転文書)にある数百～数千のパラメータを一元管理。 ”Single Source of Truth”の実現でデータインテグリティを強化します。 ペーパー管理から脱却することで、人による確認作業やヒューマンエラーの削減を支援しています。
ラインアップ（3）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| DeltaV Process Specification Management（PSM） | 技術移転文書のパラメータに関するマネジメント機能 |
| DeltaV Recipe Transfer Management（RTM） | 技術移転に関する機能 |
| DeltaV Process Risk Assesment（PRA） | パラメータスタディ、FMEA機能など |
カタログ（3）
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企業情報
エマソンは、顧客との共創を通じてイノベーションを築き上げることを信条とし、産業界の発展に寄与しています。135年間にわたり培ってきた経験と専門知識を駆使して、最も包括的かつ統合されたオートメーション技術を提供しています。エマソンは、ハードウェアとソフトウェアの両方において、さまざまな産業分野のニーズに応えています。 特にエネルギー産業、化学、電力及び再生可能エネルギー業界、ライフサイエンス、ファクトリーオートメーションなどの基幹産業において、エマソンのテクノロジーは生産性の向上、エネルギー安全保障、信頼性の向上を支えています。 日本においても、1961年の設立以来、日本エマソンはお客様の効率性、安全性、サステナビリティの目標達成に向けて尽力しています。日本の主要工業地帯に拠点を展開し、全国のお客様に対し、きめ細やかなサービスを提供しています。 本イプロスサイトでは、日本で事業展開している3法人４グループが、それぞれの製品やサービスをご紹介しています。