IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点などを解説いたします
[基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025] 第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2) 2025年03月25日 | 無料 | オンライン 医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また近年では、EMC規格に改訂が行われており、JIS規格JIS T 0601-1-2:2023への移行期間が2026年2月中旬と迫ってきております。 本ウェビナーでは、2025年医療機器の安全規格の入門シリーズウェビナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点を解説いたします。 また、昨年のアンケートでリクエストいただきました、一部基本規格の試験方法なども交えてご紹介します。 詳細・お申込みは下記リンクよりお願いいたします。
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毎年ご好評いただいております、医療機器の安全規格入門シリーズウェビナーを、内容を充実させて本年も開催いたします。 3年目となる今回は、新たなテーマを追加し、最新の情報も盛り込みながら医療機器に関する規格の概要、安全試験・評価ポイントについて分かりやすく解説します。これから医療機器メーカーの開発、薬事部門、品質管理のご担当者様向けの社内トレーニングとしてもご活用ください。 【全7回 基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025】 第1回: 医療機器規制と安全規格 第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2) 第3回: 医療機器の再処理バリデーション (ISO 17664) 第4回: 呼吸ガス経路の生体適合性評価 (ISO 18562) 第5回: ブラジル INMETRO認証 第6回: 生物学的評価 (ISO 10993-1) 第7回: 医療機器材料の化学的キャラクタリゼーションと毒性評価 (ISO 10993-18) アーカイブ公開 医療機器 (ME機器、MEシステム) の電気安全試験 (IEC 60601-1)
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【ULの概要】 ULは、科学の活用によって安全、セキュリティ、サステナビリティ（持続可能性）における課題を解決し、よりよい世界の創造に寄与します。そして、先進的製品/技術の安全な導入を実現することで、信頼を高めます。ULのスタッフは世界をより安全な場所にするという情熱を共有しています。第三者調査から規格開発、試験、認証、分析/デジタルソリューションの提供まで、ULは業務を通じて、より健全なグローバル社会の構築を目指します。 ULに対する信頼が、企業、メーカー、政府当局、規制機関、人々のスマートな決断を支えます。詳細はウェブサイト（UL.com）をご参照ください。 【株式会社UL Japanの概要】 株式会社UL Japanは、世界的な第三者安全科学機関であるUL の日本法人として、 2003年に設立されました。現在、ULのグローバル・ネットワークを活用し、北米のULマークのみならず、日本の電気用品安全法に基づく安全・EMC 認証のPSE およびSマークをはじめ、欧州、中国市場向けの製品に必要とされる認証マークの適合性評価サービスを提供しています。