医薬品原料向け 高純度Omega-3 EPA・DHA魚油原料
高純度EPA・DHA魚油原料 医薬品・サプリメント向けOmega-3 （医薬品GMP対応・CEP/DMF対応）
最大98％高純度EPA・DHA対応。EDQM CEP・US FDA GMP・PMDA DMF対応の医薬品グレード魚油原料。
本製品は、医薬品・高機能サプリメント用途向けに開発された高純度EPA・DHA魚油原薬です。高度分子蒸留および精密精製技術により、EPA・DHA純度最大98％まで対応可能です。魚油由来、医薬品原料レベルの品質管理体制にて製造しています。 欧州EDQM CEP（欧州薬局方適合証明書）、US FDA GMP査察0指摘、PMDA cGMP、韓国MFDS cGMPなど国際医薬品基準に対応。さらにDMF登録サポートも可能です。酸化安定性、残留溶媒、不純物管理、重金属管理に優れ、医薬品・医療用途・高機能健康食品分野における高い要求に対応します。
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基本情報
■製品名 高純度EPA・DHA魚油原薬（Omega-3 API Grade Fish Oil） ■規格 ・EPA高純度タイプ ・DHA高純度タイプ ・EPA/DHA混合タイプ ・純度：50％～98％対応可能 ■分子形態 ・TG型（トリグリセリド型） ・EE型（エチルエステル型） ■製造工程 分子蒸留／低温精製／脱臭／高純度濃縮／酸化制御精製 ■特徴 ・高純度EPA・DHA最大98％対応 ・低酸価・低過酸化物価 ・優れた酸化安定性 ・重金属・ダイオキシン・PCB管理対応 ・医薬品グレード品質管理 ・長期安定供給可能（年間8,000t以上） ■認証・対応 ・EDQM CEP（欧州薬局方適合証明） ・US FDA GMP査察対応（0 Observation） ・PMDA cGMP対応 ・韓国MFDS cGMP対応 ・DMF登録サポート ■包装仕様 ・190kg鋼製ドラム ・IBCコンテナ対応可能 ■用途区分 医薬品原料／医療用途／機能性表示食品／サプリメント原料
価格帯
納期
用途／実績例
本製品は、高純度EPA・DHAを必要とする医薬品・医療・高機能ヘルスケア分野向け原料として幅広く採用されています。 ■医薬品用途 ・高純度EPA製剤 ・高純度DHA製剤 ・脂質異常症関連製剤 ・循環器系サポート製剤 ・処方薬向けOmega-3原薬 ■健康食品・サプリメント用途 ・高濃度オメガ3ソフトカプセル ・機能性表示食品 ・脳機能・認知サポート製品 ・スポーツニュートリション ・高齢者向け栄養製品 ■乳幼児・医療栄養用途 ・乳児用調製粉乳 ・経腸栄養製品 ・医療栄養食品 ・特別用途食品 ■採用メリット ・医薬品グレード品質による差別化 ・CEP/DMF対応による申請効率向上 ・高純度化による少量配合設計 ・優れた安定性による製剤寿命向上
企業情報
当社は、中草薬・植物由来エキスをはじめとする天然由来原料と、機能性成分の高付加価値化・製剤化技術を提供するグローバルな原料・技術ソリューション企業です。 伝統的な天然素材に関する知見と、現代のバイオテクノロジー・製剤技術を融合し、製薬、健康食品、機能性食品・飲料、化粧品、パーソナルケア、動物栄養など幅広い分野に対応しています。 Cocrystal、Liposomal 、マイクロカプセル化、粒子化（Particle Technology）、Pellet Technology、Granulation Technologyなどの先進技術を活用し、機能性成分の溶解性、吸収性、安定性、風味、加工適性などの課題に対するカスタマイズソリューションを提供しています。 また、植物エキス、天然香料、精油、アミノ酸・ペプチドなど、多様な天然・機能性原料の供給にも対応しています。 原料調達、加工、品質管理、輸出まで一貫したグローバル供給体制を構築し、小ロットの開発案件から量産まで柔軟に対応しています。高品質な原料と先進的な技術、専門的なサポートを通じて、世界各国のお客様の製品開発と事業展開を支援しています。
