医薬品グレード 高純度Omega-3魚油 EPA/DHA原料
高純度Omega-3 EPA/DHA Fish Oil 医薬品GMP対応 DMF対応・高純度98%対応
EDQM PMDA USFDA GMP対応。高純度EPA/DHAを最大98%まで精製可能な医薬品グレードOmega-3原料。
医薬品グレードOmega-3魚油は、魚油由来原料を用い、高度分子蒸留・精密精製技術により製造される高純度EPA/DHA原料です。年間8,000トン以上の供給体制を有し、EPA・DHA高純度化、低不純物化、優れた酸化安定性を実現しています。最大純度98%対応可能で、医薬用途・医療機能性食品・高機能サプリメント向け原料として幅広く採用されています。 欧州EDQM「CEP（欧州薬局方適合性証明書）」取得製品をはじめ、日本PMDA cGMP、韓国MFDS cGMP、USFDA GMP監査ゼロディフェクト対応実績を有し、DMF登録支援にも対応可能です。さらにIFOS五星認証、FOS認証など国際品質基準にも対応。高純度・高安定性・医薬レベル品質管理を求める国内外メーカー向けOmega-3ソリューションです。
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基本情報
■ 製品分類 医薬品グレード Omega-3魚油原料 高純度EPA油脂 / 高純度DHA油脂 / EPA・DHA濃縮油 ■ 脂肪酸形態 ・TG型（トリグリセリド型） ・EE型（エチルエステル型） ・rTG型対応可 ■ 主成分規格 ・EPA高純度品：最大98% ・DHA高純度品：最大98% ・EPA/DHA複合規格対応可 ■ 製造技術 ・高純度Omega-3対応 ・分子蒸留 ・超低温精製 ・高真空脱臭 ・不純物除去精製 ・酸化安定化制御 ■ 品質・認証 ・EDQM CEP（欧州薬局方適合性証明書） ・PMDA cGMP対応 ・韓国MFDS cGMP対応 ・USFDA GMP監査対応 ・DMF登録支援 ・IFOS五星認証 ・FOS認証 ■ 包装形態 ・190kg鋼製ドラム ・IBCコンテナ対応可 ■ 用途別対応 ・医薬品原料 ・医療機能性食品 ・高機能サプリメント ・ソフトカプセル製剤 ・処方用Omega-3製剤 ・高純度EPA製剤 ・高純度DHA製剤 ■ 保管条件 遮光・低温保管推奨
価格帯
納期
用途／実績例
本製品は、医薬品・機能性表示食品・高機能サプリメント市場向けの高純度Omega-3原料として幅広く採用されています。特に、日本市場では「高純度EPA」「医薬品グレード魚油」「DMF対応Omega-3」「CEP対応魚油」「藻類由来DHA」などの検索ニーズが高く、製薬企業・健康食品メーカー・油脂メーカー・CDMO企業からの引き合いが増加しています。 ■ 主な用途 ・EPA医薬品製剤 ・DHA医療用途原料 ・循環器向け機能性素材 ・認知機能サポート製品 ・高齢者向け栄養製品 ・乳幼児向け栄養設計 ・医療用サプリメント ・高純度Omega-3ソフトカプセル ・調剤向けOmega-3原料 ■ 採用分野 ・製薬メーカー ・医療機能食品メーカー ・サプリメントOEM企業 ・油脂精製メーカー ・バイオ医薬関連企業 ・大学・研究機関
企業情報
当社は、中草薬・植物由来エキスをはじめとする天然由来原料と、機能性成分の高付加価値化・製剤化技術を提供するグローバルな原料・技術ソリューション企業です。 伝統的な天然素材に関する知見と、現代のバイオテクノロジー・製剤技術を融合し、製薬、健康食品、機能性食品・飲料、化粧品、パーソナルケア、動物栄養など幅広い分野に対応しています。 Cocrystal、Liposomal 、マイクロカプセル化、粒子化（Particle Technology）、Pellet Technology、Granulation Technologyなどの先進技術を活用し、機能性成分の溶解性、吸収性、安定性、風味、加工適性などの課題に対するカスタマイズソリューションを提供しています。 また、植物エキス、天然香料、精油、アミノ酸・ペプチドなど、多様な天然・機能性原料の供給にも対応しています。 原料調達、加工、品質管理、輸出まで一貫したグローバル供給体制を構築し、小ロットの開発案件から量産まで柔軟に対応しています。高品質な原料と先進的な技術、専門的なサポートを通じて、世界各国のお客様の製品開発と事業展開を支援しています。
