【こんな方におすすめ!】行政指摘に対応するための具体策を知りたい方／監査対応業務を効率化したい方
近年、ライフサイエンス業界では国や各機関による監査が一段と厳しくなり、指摘件数が増加しています。この背景には、業界全体で求められる基準が引き上げられていることや、デジタル技術の普及により、これまで以上に不備や問題点が可視化しやすくなったことなど、さまざまな要因が挙げられます。 本ウェビナーでは、ライフサイエンス業界の最新動向を読み解きながら、特に押さえておきたい規則や基準への対応策を分かりやすく解説します。 後半では、グローバルで1,000社以上、日本でも多くの大手ライフサイエンス企業での導入実績を持つ品質マネジメントシステム「MasterControl」について詳しくご紹介します。電子化された品質保証業務プロセスの具体的な効果や、貴社の課題解決に役立つヒントをお届けします。 ※こちらは2025年6月度に実施された内容と同様です。 開催概要 開催日時：2025年9月4日（木）14:00～14:35 会場：オンライン 申込はこちら→https://www.fujifilm.com/fbds/news/20250805
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基本情報
【品質保証業務の最適な設計と正確な遂行とを支援】 煩雑な業務プロセスを可視化し、すっきりと整理することで、品質マネジメントのPDCA サイクルを安定的に運用していくことができます。 弊社のソリューションでは、医療機器業界での豊富な経験を活かして最適な業務プロセスの設計を支援するとともに、MasterControlを活用してプロセスを電子化することで、スムーズな運用を強力にサポート。文書の版管理や変更管理、教育の計画や管理、クレーム等品質イベントの管理、といった日常の業務を、漏れなく正確に遂行できるようになります。 【豊富なベストプラクティスで、監査の準備も法令対応も万全に】 ライフサイエンス業界における豊富な導入実績を通して、多数のベストプラクティスを蓄積しています。 国内の規制や ISO への対応はもちろん、FDA や ICH、IMDRF 等の国際基準に準拠した多数のテンプレートやフレームワークを提供し、査察や監査、コンプライアンスに対する不安を解消します。
価格情報
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納期
用途／実績例
FDA (米国食品医薬品局) が採用！ その他1000社以上で導入されているソリューションです。
企業情報
富士フイルムデジタルソリューションズは、グループ関連会社や多くのお客様にテクノロジーを活用してDX推進をご支援してきました。その経験で培ったノウハウを、様々なソリューション・サービスを通してお客様にご提供します。