ISO認証工場で対応！取り扱い医療機器クラスI～IVの滅菌加工に対応！
当社では、医療機器製造業の滅菌に関する業務を 受託しております。 日常生産医療機器の滅菌加工や、医療機器の申請に必要な 滅菌保証の条件決定である滅菌バリデーションに対応。 東日本滅菌センター(埼玉県加須市)と 西日本滅菌センター(兵庫県神戸市西区)の2拠点体制で 運営しており、BCP対策としても多数のご相談を いただいております。 【特長】 ■医療機器製造業の滅菌に関する業務を受託 ■滅菌加工：日常生産医療機器の滅菌 ■滅菌バリデーション：医療機器の申請に必要な滅菌保証の条件決定 ■取り扱い医療機器クラスI～IV ■東日本・西日本の2拠点体制 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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基本情報
【主な製造設備(東日本滅菌センター)】 ■EOG滅菌装置：6台 ■プレコンディショニング装置：4台(内エアレーター装置兼用機3台) ■エアレーター装置：2台 ■EOG排ガス処理装置：1台 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
価格帯
納期
用途／実績例
【EOG滅菌バリデーション概要】 ■プレバリデーション ■計画書作成 ■稼動性能適格性の確認-微生物学的(MPQ) ■稼動性能適格性の確認-物理的(PPQ) ■報告書作成 ■審査 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
株式会社ステリテックは、滅菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託滅菌業務を行っている会社です。創立以来、医療機器をはじめ医療品・化粧品分野での滅菌に急速に普及したことから、日本におけるEOガス滅菌の歴史は、当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。これまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。
