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医療機器マニュアルの版管理を自動化!翻訳費削減と規制対応を両立

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最終更新日:2026年04月30日

IXIASOFT株式会社
IXIASOFT株式会社
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承認フローと修正履歴を自動記録し、コンプライアンスを強化。差分翻訳によるコスト削減と、法規制に伴う頻繁な改訂への迅速な対応を実現

高い安全性が求められる医療業界では、マニュアルの「版管理」や「証跡」に妥協は許されません。 『IXIA CCMS』は、ドキュメントのライフサイクル全体を可視化し、人為的ミスを排除した厳格な運用を支援します。 【特長】 ◎完璧なトレーサビリティ:1つのトピックごとに「いつ、誰が、どの項目を、どう直したか」を自動で記録。監査対応に必要な履歴を即座にレポート化します。 ◎ワークフローによる品質統制:起草・レビュー・承認のプロセスをシステム上で強制。未承認のコンテンツがパブリッシュされるリスクを物理的に防止します。 ◎言語間の整合性担保:元言語(日本語や英語)が改訂された際、影響を受ける全ての翻訳言語トピックに「更新フラグ」を自動設定。翻訳漏れによる事故を未然に防ぎます。 ◎法規制改訂への迅速な対応:規制変更に伴う修正を全マニュアルへ横断的に一括適用できるため、改訂コストとリリースまでの期間を大幅に短縮します。 \詳しくはお問い合わせいただくか、資料をダウンロードください!/

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医療機器マニュアルの版管理を自動化!翻訳費削減と規制対応を両立

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  • DITA CCMS の概要
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国際規格であるDITAに100%準拠したコンテンツ管理システムです。

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取扱説明書の制作 サービスマニュアルの制作 エンドユーザーのプロファイルに応じたダイナミックなドキュメントの配信

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コンポーネント型コンテンツ管理システム『MadCap IXIA CCMS』 製品概要

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20年以上にわたって、IXIASOFT はコンテンツ管理ソフトウェアのパイオニアであることを実証し続けており、素晴らしいコンテンツを管理、共有、提供するための革新的なソリューションを提供しています。カナダとフランスの大手ニュース情報配信社である CEDROM-SNi の技術的なスピンオフとして 1998 年に設立された IXIASOFTは現在、20 か国以上の数千人のユーザーに先進的なソフトウェアソリューションを提供しています。 IXIASOFTは、DITA規格に基づく技術的な文書ソリューションを開発、販売するグローバルリーダーです。 IXIASOFT株式会社は、カナダのIXIASOFT Technologies Inc.の日本現地法人として2017年に設立されました。

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