欧州輸出を止めないためのCRA・機械規則対応。4～6週間で始動。
医療機器業界では、欧州市場への継続的な輸出のために、CRA・機械規則への適切な対応が求められます。要求事項は段階的に適用され、2026年9月11日からは脆弱性報告義務や悪用された脆弱性および重大インシデントの報告義務が適用されます。適用開始が迫る中、「何から着手すべきかわからない」「社内リソースが不足している」といった課題を抱える企業様も少なくありません。本資料では、4～6週間で現状を診断し、優先順位を明確化する「CRA・機械規則緊急診断パッケージ」の支援内容をご紹介しています。 【活用シーン】 ・欧州への医療機器輸出 ・CRA・機械規則への対応 ・認証取得プロセスの円滑化 【導入の効果】 ・欧州輸出の継続 ・規制遵守による信頼性向上 ・迅速な対応によるリスク軽減
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基本情報
【特長】 ・4～6週間で現状診断と優先順位の明確化 ・CRA・機械規則緊急診断パッケージの提供 ・脆弱性報告義務、重大インシデント報告義務への対応支援 ・法規制対応に関する個別相談の実施 ・貴社の状況に応じた具体的なアクションプランの提案
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企業情報
VtechはLSIの「検証」に特化したユニークな技術企業です。 多種多様なLSI検証プロジェクトから蓄積した技術を活かし、自社製品の研究開発・販売も行っております。 更に検証に関連した世界中の優れた製品やサービスを、代理店としてお客様にご提供しております。 これからも検証にこだわり、検証を追求し、世界中のお客様の製品に「高品質」を搭載していただきたいと考えております。
