医薬品製剤研究開発用 二軸スクリュー押出機 Pharma 11
Thermo Scientific
医薬品製剤開発のさまざまな課題に対応し、よりよい「製剤性能」と「持続可能な生産」を実現する卓上小型二軸エクストルーダー
Pharma 11二軸スクリューエクストルーダーは、材料効率と作業効率に優れた押出混錬および造粒プロセスを実現します。業界標準のPLCにより、既存のプロセス制御システムとの統合も行えます。 21 CFR Part 11準拠のサポートおよびバッチレポート／監査証跡オプションも利用可能です。
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基本情報
■ 優れた拡張性 約20gの少量混練から2.5 kg/hの連続生産まで対応。OPC UAによる外部PC監視・制御、セグメント式二軸スクリュー、7カ所の温度制御、最高280℃、L/D 15・25・40に対応。ポートは最大6カ所でベント機能も追加可能。各種原料用フィーダーを最大3台併設し、グローブボックス内設置やシート／フィルム加工に対応。 ■ 優れたクリーニング性 上下開閉式バレルと分解可能な部品により細部まで洗浄でき、異物・劣化材料の混入を抑制。フラット設計で拭き取りも容易。 ■ ユーザーフレンドリーな設計 直感的なタッチパネルを採用し、外部操作可能。ユーザー制限・データ記録機能を搭載。 ■ 省スペースでの設置 本体は全長90 cm、重量55 kg。移設も容易。 ■ 万全の安全管理 GMP対応。非常停止、トルク・圧力監視、安全カバー開放時の駆動停止機構を装備。 ■ スケールアップを確実に 専用ソフトでAPIへの物理的エネルギーを管理し、データに基づく大型機へのスケールアップを支援。
価格帯
納期
用途／実績例
ホットメルトエクストルージョン（HME） インプラントおよびドラッグデリバリーシステム 連続製造と二軸スクリュー造粒
詳細情報
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Pharma 11とChill Roll（HME用冷却フレーカー）のシステム 高品質な非晶質固体分散体の連続製造が可能
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上下開閉式のバレルとダイ、スクリュー、フレームなどの混練機の構成部品を解体して細部に至るまできれいに洗浄できるのでロット間での異物混入や、熱による劣化材料の混入などの問題を排除 全体的に凹凸のないフラットな設計を採用しているため表面や細部のふき取りによるクリーニングが容易
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Pharma 11と空冷式コンベアーベルト、ペレタイザーのシステム 直径と長さを制御した円筒状ペレット作成が可能
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企業情報
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドの日本法人である、サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社は、総合システム分析機器およびバイオ関連機器、研究用試薬などの販売会社です。日本国内では横浜、東京、大阪、福岡、名古屋に拠点を持ち、質量分析計をはじめとする各種分析機器、各種バイオ関連機器、計測器、医療機器、ラボ用ソフトウエア、研究用試薬を取り扱っています。
