医薬品製造用 Pharmaシリーズ 二軸スクリュー押出機
Thermo Scientific
製剤研究開発からのスケールアップ、パイロット生産、商用生産に適した二軸エクストルーダー
次のようなケースでお役立ていただけます ・ HMEによる固体分散体の製造を行いたい ・ 連続造粒を行いたい ・ 理想的な製造条件で固体分散体の製造を行いたい ・ 投入の難しい添加物をスムーズに送り出すためのフィーディングシステムが必要 ・ 高価で希少なAPI（医薬品有効成分）の使用量を最適化したい ・ 連続的に混練している時の、混練状態を記録として残したい ・ 混練の順番や投入時間を変えることで、混練条件を最適化したい ・ 粉末、ペレットなどさまざまな形態の材料を混練したい ・ 混練中に発生したガスや水蒸気を除去したい ・ クリーニング（洗浄）にかかる手間を減らしたい ・ コンタミを防止するために、エクストルーダーのバレルやスクリューの細部をきれいにクリーニングする必要がある ・ 混練中に材料にどのような変化が生じているか確認したい ・ 混練した材料をそのまま連続的にペレット化したい ・ 徐々に生産量を増やすために大きなエクストルーダーへ合理的にスケールアップしたい ・ 動物用医薬品にも応用したい
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基本情報
■ GMP対応 API（医薬品有効成分）の接触部に衛生管理上適した素材を採用 材料の接触部には医療グレードの高硬度のステレンスを使用 塗装部品の排除 法令管理上、必要な書類の作成（IQ、OQ) ■ セキュリティと安全性 作業者レベルに応じた機器操作範囲の制限が可能 パスワード設定により使用ユーザーを限定 装置前面に非常停止ボタンを装備 異常なトルクや圧力をモニタリング ■ 合理的なスケールアップ 小型エクストルーダーPharma 11から得られるデータを基に理論的にスケールアップが可能 ■ プロセス分析テクノロジーとの統合 混練されたマテリアルが押し出されるダイ部分にラマンや近赤外のプローブを設置し、分光分析による品質確認が可能
価格帯
納期
用途／実績例
ホットメルトエクストルージョン（HME）による非晶質固体分散体の製造 1台でHMEと乾式造粒、湿式造粒の切り替え対応
詳細情報
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Pharma 24とChill Rollによる非晶質固体分散体製造システム
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上下分割型バレル構造によりバレルやスクリューの細部をきれいにクリーニング
ラインアップ（2）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| Pharma 16 二軸スクリューエクストルーダー | バレル径 16mm、HME: 0.5～5 kg/h、造粒: 1～15 kg/h（材料や処方による） |
| Pharma 24 二軸スクリューエクストルーダー | バレル径 24mm、HME: 2～20 kg/h、造粒: 4～60 kg/h（材料や処方による） |
カタログ（4）
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企業情報
サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドの日本法人である、サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社は、総合システム分析機器およびバイオ関連機器、研究用試薬などの販売会社です。日本国内では横浜、東京、大阪、福岡、名古屋に拠点を持ち、質量分析計をはじめとする各種分析機器、各種バイオ関連機器、計測器、医療機器、ラボ用ソフトウエア、研究用試薬を取り扱っています。
