非医療の電子機器のME機器化に対応。クラスI〜IIの電子医療機器を一貫支援。
JOHNAN株式会社は、医療機器・ヘルスケア機器の受託開発（ODM）を提供しています。メカ・エレキ・ソフトウェア（IEC 62304準拠）の知見を活かし、非医療の電子機器の医療機器化（ME機器化）や新規開発に対応します。 【対応範囲】 ・主にクラスI〜IIの電子医療機器（ME機器） ・仕様具体化／設計／試作／評価／薬事エビデンス構築支援／量産 ・ISO13485準拠の開発プロセス（スポット受託も相談可） 【特長】 ・医療機器開発の専任部門が担当し、検証と提案を実施 ・国内自社工場で開発と生産が連携。窓口一本化により管理工数の削減に貢献 【生産体制・認証】 ISO13485:2016（MD 652402）、医療機器製造業許可（27BZ200469／33BZ200044） ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/ ▼資料請求・ダウンロード（無料） https://www.johnan.com/healthcare/he-download/
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基本情報
医療機器・ヘルスケア関連機器に関するお悩みやご要望は、お気軽にお問い合わせください。 サービスについては、こちらをご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/ サービス紹介資料（対応範囲・プロセス等）は、こちらから無料でダウンロードいただけます。 https://www.johnan.com/healthcare/he-download/
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用途／実績例
医療機器のウェアラブルデバイス 医療系洗浄装置 IVD検査装置（体外診断用）の新商品開発支援 次世代機器の受託開発（ODM）・受託製造（OEM） 継続的な事業支援
ラインアップ（2）
| 型番 | 概要 |
|---|---|
| 医療機器・ヘルスケア機器の受託製造（OEM） | |
| ウェアラブルデバイス受託 |
企業情報
・装置・FA装置（自動化装置）の設備設計・サービス 経験豊富な技術チームが、多種多様な装置・FA装置（自動化装置）の製造受託サービスを通じて培ったノウハウを駆使し、100種類以上の仕様に対応。お客様のニーズに合わせたカスタム仕様や複雑な装置の組み立てまで、設計から出荷検査まで一貫してサポートいたします。 ・医療機器・ヘルスケア機器のODM・OEM ISO13485準拠の管理体制で、医療機器の受託開発から量産までを一貫して提供。7,000台以上の量産実績を誇り、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置に注力しています。 メカ・電気設計からアプリ開発、クラウド運用まで対応し、オープンイノベーションも推進。技術と経験に基づき、国内外のものづくりに貢献します。
