対応範囲、ISO13485体制、試験、拠点など、よくある質問と回答をご紹介します。
JOHNAN株式会社は、医療機器のODM/OEMをご検討中のお客様から多く寄せられるご質問をFAQ形式でまとめました。対応可能な種類、開発体制、ISO13485に基づく品質管理、試作・量産対応、IoT・ウェアラブル機器開発まで解説しています。開発パートナー選定の参考としてご活用いただけます。 【掲載している主な質問】 ・ODM/OEM事業の強みは何ですか ・ODMはどの開発フェーズから対応可能ですか ・電子機器を医療機器にしたい場合、どのような開発ができますか ・ISO13485には対応していますか ・OEMの最小ロットの目安はどれくらいですか。 ▼詳細ページ https://www.johnan.com/healthcare/ar-faq/ ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/ ▼資料請求・ダウンロード https://www.johnan.com/healthcare/he-download/
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基本情報
当社は、ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の開発・受託サービスを提供しています。医療機器とIoT、クラウドが連携したウェアラブルデバイスは、早期に疾患を発見することで、質の高い医療・ヘルスケアサービスの提供を可能にします。 ウェアラブルデバイスを活用した医療機器に興味・関心のある方は、ぜひご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/wearabledevice/ 電話・面談・Web面談でのご相談賜ります。 TEL (06) 6721-8072（直通） お問い合わせフォームは、こちら https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/
価格帯
納期
用途／実績例
ウェアラブルデバイス 医療系洗浄装置 IVD検査装置（体外診断用）の新商品開発支援 次世代機器の受託製造など
企業情報
・装置・FA装置（自動化装置）の設備設計・サービス 経験豊富な技術チームが、多種多様な装置・FA装置（自動化装置）の製造受託サービスを通じて培ったノウハウを駆使し、100種類以上の仕様に対応。お客様のニーズに合わせたカスタム仕様や複雑な装置の組み立てまで、設計から出荷検査まで一貫してサポートいたします。 ・医療機器・ヘルスケア機器のODM・OEM ISO13485準拠の管理体制で、医療機器の受託開発から量産までを一貫して提供。7,000台以上の量産実績を誇り、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置に注力しています。 メカ・電気設計からアプリ開発、クラウド運用まで対応し、オープンイノベーションも推進。技術と経験に基づき、国内外のものづくりに貢献します。
