ISO13485に精通した技術者が、開発から量産まで対応します。
JOHNAN株式会社には、医療機器の開発から製造までを担当するエンジニアチームが在籍しています。メカ、エレキ、ソフトウェア、アプリ開発など多様な分野の技術者が、開発から量産まで対応します。 【エンジニアについて】 ・プロジェクトマネージャー ・ソフト系（IEC 62304準拠、FDA申請用の開発体制構築、組込・IoT） ・機械系（内視鏡用・循環器用デバイス、低侵襲医療機器の設計と評価） ・電気系（電源・デジタル・アナログ回路設計、EMC試験の評価と対策） ・化学系（要素技術開発、システム設計・評価、認証・承認プロセス） 【強み】 ISO13485、IEC 62304等の医療機器規格に精通し、ME機器開発の実務経験を持つ技術者が担当します。モバイル機器開発の経験者により、小型化・省電力化に対応します。 ▼詳細ページ https://www.johnan.com/healthcare/staff/ ▼お問い合わせ https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/
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基本情報
当社は、ウェアラブルデバイスを活用した医療機器の開発・受託サービスを提供しています。医療機器とIoT、クラウドが連携したウェアラブルデバイスは、早期に疾患を発見することで、質の高い医療・ヘルスケアサービスの提供を可能にします。 ウェアラブルデバイスを活用した医療機器に興味・関心のある方は、ぜひご覧ください。 https://www.johnan.com/healthcare/wearabledevice/ 電話・面談・Web面談でのご相談賜ります。 TEL (06) 6721-8072（直通） お問い合わせフォームは、こちら https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/
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納期
用途／実績例
ウェアラブルデバイス 医療系洗浄装置 IVD検査装置（体外診断用）の新商品開発支援 次世代機器の受託製造など
企業情報
・装置・FA装置（自動化装置）の設備設計・サービス 経験豊富な技術チームが、多種多様な装置・FA装置（自動化装置）の製造受託サービスを通じて培ったノウハウを駆使し、100種類以上の仕様に対応。お客様のニーズに合わせたカスタム仕様や複雑な装置の組み立てまで、設計から出荷検査まで一貫してサポートいたします。 ・医療機器・ヘルスケア機器のODM・OEM ISO13485準拠の管理体制で、医療機器の受託開発から量産までを一貫して提供。7,000台以上の量産実績を誇り、ウェアラブルデバイス、医療系洗浄装置、IVD検査装置に注力しています。 メカ・電気設計からアプリ開発、クラウド運用まで対応し、オープンイノベーションも推進。技術と経験に基づき、国内外のものづくりに貢献します。
