各種組み換え 受託の製品一覧
- 分類：各種組み換え 受託
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【重量物の取り扱いによる作業負担を軽減！】お客様の課題を解決した導入事例5選を収録！ワークに応じた無料相談、テストも受付中！
- その他搬送機械
同一施設内での一貫したDS・DP製造により、複数の契約管理、材料輸送、技術移転の必要性を最小限に抑制！【バイオ医薬EXPO出展】
- 製造受託
- その他 受託 ライフサイエンス特化
- 各種組み換え 受託
【リブラメディシーナ】パートナー企業：Mycenax Biotech Inc.が欧州医薬品庁（EMA）より適合性承認を得ました。
弊社パートナー企業企業のMycenax社は、EMA（2025年1月）に現地査察を実施し2025年3月に正式な定期合成承認ん通知を受理しました。 これにより、直近の過去2四半期において日本及びカナダ、欧州の規制当局による査察を完了し正式な「合格」通知を受理したことになります。 【カナダ保健省】 （2024年10月） – 5日間の現地査察を実施し、予定より1日前倒しで完了。2024年12月に正式な「合格」通知を受理。 【PMDA】 （2024年11月） – 4日間の現地査察を実施し、予定より半日早く完了。2025年2月に正式な「合格」通知を受理。 【EMA】 （2025年1月） – 10日間の現地査察を実施し、予定より2日前倒しで完了。2025年3月に正式な「合格」通知を受理。 これらの査察が当初の予定より早く完了したことは、Mycenaxの製造施設および品質管理システムが国際的な規制当局から高く評価されていることを示しています。
