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動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います。
食環境衛生研究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナーに届けるためのサポートをさせていただきます。 【試験内容（一部）】 ○GCP試験；臨床試験（野外農場、動物病院） ○GLP試験；残留試験、安全性試験 ○GPSP試験（年次報告、申請書作成） 詳しくはお問い合わせください。
充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供
弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの⽇本の製薬会社からも正確で⾼品質、迅速かつ安価であるとご好評をいただいております。グローバル試験では約30か国で1000プロトコールの試験実績を有します。 ２．B社（台湾・中国における試験） 台湾を拠点にして1988年から30年以上に亘って、低分⼦のみならず⾼分⼦薬の臨床試験を実施して来ています。台湾での臨床試験は、⽇本や欧⽶での臨床試験と⽐較して著しく低価格で実施出来ることから、次のような利点があります。 ・⽇本、欧⽶での試験の⼀部として実施することにより、症例獲得が容易で、試験の迅速化が可能になる。 ・中国政府指定の台湾の4か所の病院で実施した試験結果を⽤いて中国政府への認可申請が出来る。 ・台湾の東アジア、東南アジア諸国との⻑い関係から、これら地域の機能性⾷品市場への進出が容易になる。
非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂けます。 また、豊富な経験を持つ研究者がお客様のニーズに合わせ、 機能性確認のための試験デザインをご提案します。 【安全性試験】 ■単回投与毒性試験 ■28⽇間反復投与毒性試験 ■90⽇間反復投与毒性試験 ■遺伝毒性試験：Ames試験、染⾊体異常試験（CHL細胞、ヒトリンパ球）、⼩核試験 ■その他の試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂けます。 また、豊富な経験を持つ研究者がお客様のニーズに合わせ、 機能性確認のための試験デザインをご提案します。 【機能性試験】 ■インスリン抵抗性の改善効果試験 ■⾼脂⾎症モデルにおける脂質低下効果試験 ■⾼⾎圧モデルにおける降圧効果試験 ■関節リウマチモデルにおける関節炎改善効果試験 ■抗腫瘍効果試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
食品、ヘルスケア製品・ヘルスケアサービスの臨床研究支援ならアイメックＲＤにお任せください！
当社は食品領域でのCRO実績を軸に、ヘルスケア領域における研究開発の伴走支援に特化しています。 臨床研究における各フェーズのプロフェッショナルが、研究アイデアの具体化、研究計画への落とし込み、実施計画策定、試験運営、データ解析、結果報告まで一貫して高い品質を持ってプロジェクト遂行に伴走いたします。治験を除くすべての臨床研究に対応が可能です。 【アイメックＲＤ 5つの特徴】 1．貴社専用の社内プロジェクトチームが一気通貫でフルサポート 2．意思決定に貢献する質の高い研究計画書、プロジェクト立案能力 3．研究計画に対し滞りなく遂行する治験クオリティの実施ノウハウ 4．全国医療機関・専門医との連携による多様な研究支援領域 5．豊富な治験経験から得た高い研究コンプライアンス、遵守意識の向上に向けた社内教育の実施 【サービス一覧】 ■食品、ヘルスケア製品・サービス、医薬品におけるヒト臨床試験 ■機能性食品素材やヘルスケアサービスの開発など、R&Dの伴走支援 ■臨床研究のフィジビリティ調査 ■特定保健用食品の申請・機能性表示食品の届出 ■簡易モニター介入調査（マーケティングリサーチ）
お客様の実現したいことを様々な臨床試験の形でHCSのノウハウと実績が叶えます！
当事業では、自治体や大学と連携した産学官連携の試験や社内試験など、目的に応じたフィールドで実施する臨床試験を得意としています。 少人数のプレ試験から数百名規模の大規模試験、オンラインを利用した リモート試験まで対応。 試験デザインなどのコンサルティングから、統計解析、論文・学会発表、 さらに機能性表示食品の届出に至るまで、すべてのプロセスを自社で 管理・実行することで、スピーディーかつフレキシブルにお客様のご要望を 実現することができます。 【特長】 ■目的に応じたフィールドで実施する臨床試験が得意 ■臨床試験の初期のフェーズからそのあとのPRまで対応可能 ■すべてのプロセスを自社で管理・実行 ■スピーディーかつフレキシブルにお客様のご要望を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ヒト臨床試験のことなら当社にお任せ下さい！
CPCC株式会社は、主に特定保健用食品および各種機能性食品の有効性・ 安全性試験の総合的サポートを行っている会社です。 商品や素材の有効性・安全性を確認する試験や、トクホ等の消費者庁の 許可申請に使用するデータ取得など、様々なヒト臨床試験をご提供 しています。 ひとつの建物内で完結する試験システムにより、スピーディーかつ安全に 高品質のヒト臨床試験を行っており、試験デザインから評価マーカーの ご提案もいたしております。 【事業内容】 ■特定保健用食品および各種機能性食品の有効性・安全性試験の 総合的サポート ■一般用医薬品、化粧品の有効性・安全性等の検証 ■薬局・薬店と提携した使用実態調査の受託業務 ■商品開発における共同研究 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
郵送検査を用いた小規模試験～大規模試験など、様々なニーズにお応えします！
株式会社ヘルスケアシステムズでは、臨床試験事業を展開しております。 郵送検査を用いた小規模試験から自治体と協力した大規模試験まで、 試験計画に立案、倫理委員会開催、被験者の募集から 国際学会発表・論文投稿まで全て請け負います。 【事業概要】 ■自治体と協力した試験例 ・信頼性と話題性アップ、自治体と協力した大規模臨床試験 ■郵送検査を用いた試験例 ・安価で手軽に、郵送検査で小規模臨床試験 ■特殊な試験例 ・特殊な施設や英語での臨床試験など様々なニーズにお応え ■学会発表 ・学会発表・論文投稿まで対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
疲労に効果があるモノへの関心が高まる今、健康機能性を持った貴社の製品の能力をヒト試験を通じて証明しませんか？ ※実績多数
疲労感は達成感によってマスクされるのに対して、疲労は業務の量に応じて 蓄積します。疲労を疲労感という主観のみに頼るのは非科学的であり、 危険と言わざるを得ません。 そこで当社は、疲労の権威である大学研究者を結集させ、 「疲労定量化及び抗疲労医薬・食品開発プロジェクト」を立ち上げました。 疲労定量化のためのバイオマーカーの開発と評価システムの確立を行い、 疲労の評価システムを世界に先駆けて開発します。 疲労評価試験の受託についてご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。 【抗疲労効果検証ヒト試験・種類】 ■疲労負荷条件下での試験 ■日常疲労を対象とした試験 ■パフォーマンス評価(心身の活動能力・能率の評価) ■疲労感の評価 ■日常疲労の客観的評価指標 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
疲労に効果があるモノへの関心が高まる今、健康機能性を持った貴社の製品の能力をヒト試験を通じて証明しませんか？ ※実績多数
疲労感は達成感によってマスクされるのに対して、疲労は業務の量に応じて 蓄積します。疲労を疲労感という主観のみに頼るのは非科学的であり、 危険と言わざるを得ません。 そこで当社は、疲労の権威である大学研究者を結集させ、 「疲労定量化及び抗疲労医薬・食品開発プロジェクト」を立ち上げました。 疲労定量化のためのバイオマーカーの開発と評価システムの確立を行い、 疲労の評価システムを世界に先駆けて開発します。 疲労評価試験の受託についてご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。 【抗疲労効果検証ヒト試験・種類】 ■疲労負荷条件下での試験 ■日常疲労を対象とした試験 ■パフォーマンス評価(心身の活動能力・能率の評価) ■疲労感の評価 ■日常疲労の客観的評価指標 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
疲労に効果があるモノへの関心が高まる今、健康機能性を持った貴社の製品の能力をヒト試験を通じて証明しませんか？ ※実績多数
疲労感は達成感によってマスクされるのに対して、疲労は業務の量に応じて 蓄積します。疲労を疲労感という主観のみに頼るのは非科学的であり、 危険と言わざるを得ません。 そこで当社は、疲労の権威である大学研究者を結集させ、 「疲労定量化及び抗疲労医薬・食品開発プロジェクト」を立ち上げました。 疲労定量化のためのバイオマーカーの開発と評価システムの確立を行い、 疲労の評価システムを世界に先駆けて開発します。 疲労評価試験の受託についてご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。 【抗疲労効果検証ヒト試験・種類】 ■疲労負荷条件下での試験 ■日常疲労を対象とした試験 ■パフォーマンス評価(心身の活動能力・能率の評価) ■疲労感の評価 ■日常疲労の客観的評価指標 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
物忘れの症状を自覚する（MCI含む）通院・服薬等のない健康な中高年の男女を対象に実施
当社では、機能性食品の摂取による、脳機能（記憶力の一部）の 改善効果の検証を目的とした有効性評価試験を行っております。 試験デザインはご要望に合わせたカスタマイズが可能です。 まずは一度お問い合わせください。 【試験デザイン】 ■並行群間比較試験（RCT） ■無作為化二重盲検プラセボ対照 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
健康食品の有効性試験など、食品臨床試験の受託試験一覧を掲載
当資料は、新薬リサーチセンターが発行する食品臨床試験の 受託試験一覧を掲載しています。 当社は、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 【掲載内容】 ■食品臨床試験 ■協力医療機関紹介（一例） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します
当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■膝関節痛緩和作用 ■更年期障害症状の緩和作用 ■眼精疲労改善作用 ■肌状態改善作用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。
当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■このようなお客様へ ■骨代謝改善作用 ■カルシウム吸収促進作用 ■冷え性改善作用 ■運動機能に対する作用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
