更新日： 集計期間:2025年05月21日～2025年06月17日
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動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います。
食環境衛生研究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナーに届けるためのサポートをさせていただきます。 【試験内容（一部）】 ○GCP試験；臨床試験（野外農場、動物病院） ○GLP試験；残留試験、安全性試験 ○GPSP試験（年次報告、申請書作成） 詳しくはお問い合わせください。
充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供
弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの⽇本の製薬会社からも正確で⾼品質、迅速かつ安価であるとご好評をいただいております。グローバル試験では約30か国で1000プロトコールの試験実績を有します。 ２．B社（台湾・中国における試験） 台湾を拠点にして1988年から30年以上に亘って、低分⼦のみならず⾼分⼦薬の臨床試験を実施して来ています。台湾での臨床試験は、⽇本や欧⽶での臨床試験と⽐較して著しく低価格で実施出来ることから、次のような利点があります。 ・⽇本、欧⽶での試験の⼀部として実施することにより、症例獲得が容易で、試験の迅速化が可能になる。 ・中国政府指定の台湾の4か所の病院で実施した試験結果を⽤いて中国政府への認可申請が出来る。 ・台湾の東アジア、東南アジア諸国との⻑い関係から、これら地域の機能性⾷品市場への進出が容易になる。
非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂けます。 また、豊富な経験を持つ研究者がお客様のニーズに合わせ、 機能性確認のための試験デザインをご提案します。 【安全性試験】 ■単回投与毒性試験 ■28⽇間反復投与毒性試験 ■90⽇間反復投与毒性試験 ■遺伝毒性試験：Ames試験、染⾊体異常試験（CHL細胞、ヒトリンパ球）、⼩核試験 ■その他の試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂けます。 また、豊富な経験を持つ研究者がお客様のニーズに合わせ、 機能性確認のための試験デザインをご提案します。 【機能性試験】 ■インスリン抵抗性の改善効果試験 ■⾼脂⾎症モデルにおける脂質低下効果試験 ■⾼⾎圧モデルにおける降圧効果試験 ■関節リウマチモデルにおける関節炎改善効果試験 ■抗腫瘍効果試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
食品、ヘルスケア製品・ヘルスケアサービスの臨床研究支援ならアイメックＲＤにお任せください！
当社は食品領域でのCRO実績を軸に、ヘルスケア領域における研究開発の伴走支援に特化しています。 臨床研究における各フェーズのプロフェッショナルが、研究アイデアの具体化、研究計画への落とし込み、実施計画策定、試験運営、データ解析、結果報告まで一貫して高い品質を持ってプロジェクト遂行に伴走いたします。治験を除くすべての臨床研究に対応が可能です。 【アイメックＲＤ 5つの特徴】 1．貴社専用の社内プロジェクトチームが一気通貫でフルサポート 2．意思決定に貢献する質の高い研究計画書、プロジェクト立案能力 3．研究計画に対し滞りなく遂行する治験クオリティの実施ノウハウ 4．全国医療機関・専門医との連携による多様な研究支援領域 5．豊富な治験経験から得た高い研究コンプライアンス、遵守意識の向上に向けた社内教育の実施 【サービス一覧】 ■食品、ヘルスケア製品・サービス、医薬品におけるヒト臨床試験 ■機能性食品素材やヘルスケアサービスの開発など、R&Dの伴走支援 ■臨床研究のフィジビリティ調査 ■特定保健用食品の申請・機能性表示食品の届出 ■簡易モニター介入調査（マーケティングリサーチ）
疲労に効果があるモノへの関心が高まる今、健康機能性を持った貴社の製品の能力をヒト試験を通じて証明しませんか？ ※実績多数
疲労感は達成感によってマスクされるのに対して、疲労は業務の量に応じて 蓄積します。疲労を疲労感という主観のみに頼るのは非科学的であり、 危険と言わざるを得ません。 そこで当社は、疲労の権威である大学研究者を結集させ、 「疲労定量化及び抗疲労医薬・食品開発プロジェクト」を立ち上げました。 疲労定量化のためのバイオマーカーの開発と評価システムの確立を行い、 疲労の評価システムを世界に先駆けて開発します。 疲労評価試験の受託についてご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。 【抗疲労効果検証ヒト試験・種類】 ■疲労負荷条件下での試験 ■日常疲労を対象とした試験 ■パフォーマンス評価(心身の活動能力・能率の評価) ■疲労感の評価 ■日常疲労の客観的評価指標 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
疲労に効果があるモノへの関心が高まる今、健康機能性を持った貴社の製品の能力をヒト試験を通じて証明しませんか？ ※実績多数
疲労感は達成感によってマスクされるのに対して、疲労は業務の量に応じて 蓄積します。疲労を疲労感という主観のみに頼るのは非科学的であり、 危険と言わざるを得ません。 そこで当社は、疲労の権威である大学研究者を結集させ、 「疲労定量化及び抗疲労医薬・食品開発プロジェクト」を立ち上げました。 疲労定量化のためのバイオマーカーの開発と評価システムの確立を行い、 疲労の評価システムを世界に先駆けて開発します。 疲労評価試験の受託についてご興味のある方はお気軽にお問い合わせください。 【抗疲労効果検証ヒト試験・種類】 ■疲労負荷条件下での試験 ■日常疲労を対象とした試験 ■パフォーマンス評価(心身の活動能力・能率の評価) ■疲労感の評価 ■日常疲労の客観的評価指標 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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治験コーディネーターが丁寧にサポート！ヒト臨床試験は当社にお任せ！
当社では、ヒト試験(食品試験・臨床試験)・観察研究・疫学調査などを 多数実施しています。 CRC(治験コーディネーター)が丁寧にサポートし、特定保健用食品、 食品機能性表示食品のデータ取得のお手伝いを実施。 その他にも、疫学調査や観察研究の調査を実施する医療機関において、 責任医師を中心に調査や実務の支援も行っております。 【試験委受託契約までの流れ】 ■1.試験概要ならびに概算でのお見積りを作成・提案 ■2.秘密保持契約の終結 ■3.試験概要書及び御見積書の内容の詰め ■4.試験概要書および御見積書の大筋の合意・試験計画書の作成 ■5.ご契約 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
