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【アプリケーションノート】バイオ医薬品、製薬、化粧品業界に関連する不溶性化合物と難分解性化合物のTOC測定
製薬業界や化粧品業界において、製造設備の洗浄バリデーションは非常に重要なプロセスです。特に、不溶性および難分解性化合物の残留物を正確に検出することは、製品の品質と安全性を確保するために欠かせません。TOC計は、製造設備の残留製品や洗浄剤を検出するために広く採用されている非特異的分析方法です。TOC計 Sievers M9型は、不溶性化合物や難分解性化合物に対しても高い精度で測定できるため、信頼性の高いデータを提供します。
【アプリケーションノート】Sievers TOC計はタンパク質サンプルに対しても高い精度で測定が可能です
製薬業界において、洗浄バリデーションは製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。特に、タンパク質サンプルの残留物を正確に検出することは、製造設備の清浄度を保証するために重要です。TOC計は酸化方式と検出方式の組み合わせで構成されています。 ・TOC計の酸化方式 市販のTOC 計は、燃焼酸化法や酸化剤＋紫外線酸化法などの方法により、有機化合物を酸化して二酸炭素に酸化します。 ・TOC計の検出方式 有機化合物が酸化して発生した二酸化炭素濃度を検出するために、非分散形赤外線吸収（NDIR）法や導電率法が一般的に使用されます。 ・Sieversの測定技術 Sievers TOC計は湿式紫外線酸化＋ガス透過膜式導電率測定方式を採用しており、タンパク質サンプルに対しても高い精度で回収率を測定できるため、信頼性の高いデータを提供します。これにより、製品の品質と安全性を確保し、業界全体の信頼性向上に寄与することが期待されます。
【アプリケーションノート】食品＆飲料工場におけるグルテン管理
近年、グルテンフリー製品の需要が急増しています。これに伴い、食品＆飲料工場では、グルテン含有製品とグルテンフリー製品の両方を生産する際に、製造設備の洗浄がますます重要な課題となっています。特に、製品間の材料のキャリーオーバーを防ぐためには、バッチ間での厳密な洗浄が求められます。 ・グルテンフリー管理の課題 グルテンフリー製品のための専用設備が確保できない場合、製造設備を厳密に洗浄する必要があります。洗浄後に指定成分が存在しないことを証明するためにアレルゲン検査が義務付けられていますが、これには時間と熟練した技術が必要です。従来のELISA法などの検査方法は高い精度を持つものの、手間と時間がかかるため、効率的な方法が求められています。 このような背景の中、TOC計 Sievers M9型が注目されています。この計測器は、TOCと導電率を同時に測定できるため、設備の洗浄後に残っている汚染物質の性質を判断するのに非常に有効です。
