分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント
分析法バリデーションの実験計画立案と実施方法、検討手順のポイント
1.分析法バリデーションの目的 2.分析法バリデーションの実験計画立案 3.分析法バリデーションの実施方法 4.直線性の検討手順のポイント 5.DL/QLの検討手順のポイント 6.真度の検討手順のポイント 7.精度の算出方法と評価 8.一般的な注意事項 9.AAA製剤の新旧定量法の比較 10.安定性試験における注意点 11.HPLC法におけるシステム適合性 12.規格設定の考え方 13.治験薬の品質規格 14.技術移転 15.外部試験機関への委託 16.Quality System (ICH Q10)とQuality Risk Management (ICH Q9) 17.Risk Management & Compliance 【質疑応答・名刺交換】 ※事前内容リクエストも募集中！
- 企業：株式会社AndTech
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