医薬・製薬向けコンサルティングサービス
製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題解決（特にGXP規制要件に関わる業務）提案します。
【医薬・製薬向けコンサルティングサービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役割、業務フロー、品質管理等におけるGAPに対する対応措置案を提示し、改善後の新プロセスの定常化に向けて支援します。 ●製薬企業・研究機関向けシステムコンサルティング（システム評価・導入について） 規制要件に関わる業務で利用されるコンピュータシステムについて、システムの完全性、確実性、信頼性を担保、さらに取り扱う電子データの真正性、見読性、保存性を担保すべく製薬企業・研究機関で実施すべき業務について調査・分析をおこない、GAPやリスクへの対応措置案を提示します。 ●システムサプライヤ向けコンサルティング（医薬・製薬企業向けのサービスサプライヤの要件について） GXPで求められるシステムの品質向上及びサプライヤ調査対応のためのプロセスおよび必須文書、記録類の保存について、調査および改善指導します。また、サプライヤの立場でサプライヤ調査に同席し、質疑応答やコメントについて対応します。
- 企業：株式会社d-Solutions
- 価格：応相談
