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各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの安全性や有効性の評価試験を行います
当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物（ウサギ、サル、イヌ、ミニブタ）まで対応可能な多くの実験室・飼育施設を有しています。AAALAC完全認証施設として、すべての動物試験は国際水準での委員会審議を経て実行されます。当社で実施された試験結果は海外の規制当局への申請用試験、アカデミックなサイエンスリポートとしても問題なく使用できます。 ・毒性試験及び安全性薬理試験 ・特殊毒性試験 ・免疫毒性試験 ・遺伝毒性試験 ■薬理試験 ・循環器 ・呼吸器 ■各種外科処置サポート ■実験動物を用いたGMP出荷試験に対応
日精バイリス株式会社滋賀研究所での安全性試験結果をご紹介します！
エクシンで取り扱う酸化チタン素粒子分散液『nanotita pro』を使用し、 日精バイリス株式会社滋賀研究所で行った安全性試験結果をご紹介します。 皮膚刺激性をウサギを用いて検討することを目的とした「皮膚刺激性試験」 ラットを用いて急性経皮投与による毒性を検討することを目的とした 「急性経皮毒性試験」や「急性経口毒性試験」を実地。 下記PDF資料では、試験結果を掲載しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【試験内容】 ■皮膚刺激性試験 ■急性経皮毒性試験 ■急性経口毒性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬開発のエキスパートがニーズに沿ったサービスをご提案！
「GLP安全性試験」では、毒性試験、 反復投与試験、安全性薬理試験、 発生及び生殖毒性、生体適合性試験など、ご要望に応じた試験を実施しております。 実施されるすべての試験は、独立した品質保証部門(QAU)による監査を受け、GLPに準拠して纏められます。 【特徴】 ○毒性及び病理研究グループと 実験動物の専門家達によって支えられている ○実施されるすべての試験は、品質保証部門による監査を受けている ○製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザイン ○対応するガイドラインに準拠してエキスパートによるGLPサービスを提供 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
生殖発生毒性試験など、安全性試験の受託試験一覧を掲載
当資料は、新薬リサーチセンターが発行する安全性試験の 受託試験一覧を掲載しています。 当社は医薬品GLP準拠の一般毒性試験、生殖発生毒性試験、皮膚感作性試験、 光感作性試験、抗原性試験などを受託しています。 また、化学物質の安全性試験も各種受託しており、論文作成も行っています。 【掲載内容】 ■安全性試験 ■マウス/ラットの検査業務（血液，組織検査） ■血液生化学検査 ■病理組織学的検査（標本作製，観察，写真撮影，電顕） ■電子顕微鏡を用いた観察 ■GLP等の適合状況 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
