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再生医療分野で必要とされるお客さま独自の組成培地を、フルカスタムで製造受託した事例をご紹介！
再生医療を取り扱っている業界へ「お客さまオリジナル組成培地」を 導入した事例をご紹介します。 お客さまは「新たに培地調製タンクを設置するスペースがない」「使用原料が 多く、原料選定から自社で対応することが難しい」等の課題を抱えていました。 導入後は、開発ステージに合わせて、ご希望の荷姿で提供することや、シングル ユースバッグメーカーと協業により安定供給体制を構築することができるように なりました。 【事例概要(一部)】 ■課題 ・新たに培地調製タンクを設置するスペースがない ・使用原料が多く、原料選定から自社で対応することが難しい ・調製作業にかかる時間を削減したい ・開発ステージに応じて使用量が変動するため、柔軟な供給が必要 ・保管スペースがなく、必要なタイミングで必要量だけ欲しい ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
各公定書に基づくマイコプラズマ否定試験に直接使用可能！
当社のマイコプラズマ否定試験用液体培地の特徴 ・生物学的製剤基準を参照した組成です ・日本薬局方、ならびに、生物学的製剤基準の培地性能試験に適合した増殖能を示します ・調製済み液体培地ですので、各公定書に基づくマイコプラズマ否定試験に直接使用可能です ・-20℃以下の保存で1年間使用可能です ・国内で製造しています
抗体医薬品用無菌液体培地の供給体制
1．提供内容の概要 独自のレシピに基づいたカスタム培地を、研究から商用生産まで幅広くサポートします。 ◆培地の種類： オリジナル基礎培地、オリジナルフィード培地 ◆プロセス： 継代用から本培養用まで対応 ◆供給荷姿： ボトル、各種シングルユースバッグ（2D/3D） 2．導入までのステップ 4ステップで確実な導入を図ります。 (1)試作（エンジランでのトライアル製造） (2)培養評価（実際の細胞での性能評価） (3)運用設計（課題の洗い出し・協議） (4)本供給開始（GMP準拠体制） 3．供給・物流スキーム 弊社製造拠点と外部倉庫を連携し、原料供給から製品移動までシームレスなネットワークを構築。 常温から冷蔵・冷凍まで徹底した温度管理を徹底しています。 4．導入メリット ◆労働時間の削減： 培地調製作業の外注化による工数削減 ◆生産の効率化： 調製ミスや設備維持リスクの低減 ◆業務集中： コア業務（創薬・プロセス開発）へのリソース集中
再生医療における足場作製をサポートするカスタムBuffer
再生医療業界、特に足場作製においては、細胞の生存と機能維持が重要です。Bufferの適切な選択は、細胞の環境を最適化し、足場材料との適合性を高める上で不可欠です。Bufferの組成が不安定であったり、製造に時間がかかったりすると、足場作製の効率が低下し、研究開発や治療の遅延につながる可能性があります。当社カスタムBuffer導入事例では、お客様のニーズに合わせたBufferを提供し、足場作製の課題解決をサポートします。 【活用シーン】 ・再生医療における足場作製 ・細胞培養 ・細胞の保存 【導入の効果】 ・細胞の生存率向上 ・足場材料との適合性向上 ・研究開発の効率化
GMP準拠の液体培地で、細胞培養をサポート
再生医療分野では、細胞の品質と安全性が最重要課題です。細胞培養に用いる培地には、細胞の増殖を促進し、高品質な細胞を安定的に供給する役割が求められます。当社製品は、GMPに準拠した製造環境で製造されており、再生医療における細胞培養を強力にサポートします。 【活用シーン】 ・細胞治療 ・バイオ医薬品開発 ・研究開発 【導入の効果】 ・細胞培養の安定化 ・高品質な細胞の供給 ・研究開発の効率化
GMP準拠の液体培地で、ワクチン製造の効率化をサポート
ワクチン製造業界では、高品質な製品を安定的に供給するために、製造プロセスの効率化が求められます。特に、細胞培養に使用する培地の品質は、ワクチンの有効性や安全性を左右する重要な要素です。培地の調製ミスや品質のばらつきは、製造効率の低下や製品の品質問題につながる可能性があります。当社の液体培地は、GMP準拠の製造環境で生産され、安定した品質を提供することで、ワクチン製造における課題解決を支援します。 【活用シーン】 ・ワクチン製造における細胞培養工程 ・細胞培養培地の調製工程 ・培地品質の安定化 【導入の効果】 ・培地調製作業の外注化による工数削減 ・調製ミスや設備維持リスクの低減 ・コア業務（ワクチン製造）へのリソース集中
