薬事コンサルティングのメーカーや取扱い企業、製品情報、参考価格、ランキングをまとめています。
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薬事コンサルティング×神戸バイオ・デバイス開発研究所 - メーカー・企業と製品の一覧

薬事コンサルティングの製品一覧

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【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい!

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速な対応で各種PMDA事前面談、 相談及び申請書・STED作成、照会事項対応を致します。 また、的確なアドバイスのもとに、製造業、製造販売業 ISO13485 等に 関する手順書作成、及び業態取得等をサポート致します。 ご要望の際は、お気軽にご相談下さい。 【特長】 ■薬事コンサルタント歴10年 ■30社以上のコンサルティング ■業界30年の経験・実績 ■“医療機器を製造・販売”“医療機器を輸入・販売”  “機能性表示食品を販売”されたい方へ ※お申し込み用紙はPDFをダウンロードしてください。

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1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有!海外医療機器の輸入~流通まで代行!届出~保管まで一貫してサポート致します!

当社は海外医療機器の製造販売業者(MAH)、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者(保管)として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 1.外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。   (外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。) 2.外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。 3.QMS/GVPに関する当局対応を代行します。 4.厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。    「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」 ◎製造業登録者(保管)として、貴社の医療機器を保管いたします。 1.輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器) 2.貴社医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫をご利用ください。 輸入から流通まで一貫でサポートさせていただきます。 薬事に関するご相談も承りますので、何かご相談があればお気軽にお問い合わせください。 ※詳しくはPDFをダウンロードしてください。

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