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細胞の安全性に貢献します！
無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。 一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者への投与前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから、投与後に試験結果が判明するケースが多くなっています。また特定細胞加工物では検体量の限界や試験に要する時間等の制限から、薬局方に準拠した無菌試験法を適用できない場合があり、このような場合、「微生物迅速試験法」(第十八改正日本薬局方参考情報記載)の検討も考えられます。 当社は局方収載菌だけではなく、環境菌やヒト由来菌など幅広い菌種をカバーし、短時間で検出が可能なPCRによる迅速無菌試験法を開発しました。
残留溶媒適合性試験により品位を保証しております。使い切りに便利な100 mL包装もございます。
残留溶媒試験は、医薬品中に存在する有機溶媒の量をガスクロマトグラフィー等により測定し、 その限界値を超えて有機溶媒が医薬品中に存在しないことを確認するものです。 従来市販されている一般試薬のほとんどは低沸点不純物が除去されておらず、 GCチャート上で、試薬由来の不純物ピークと測定対象物質のピークが重なるため使用できませんでした。 本製品は、メタノール等の低沸点化合物の含有量を低減し、 独自の残留溶媒適合性試験により品質を保証しております。 保証期限をラベルに表示しており、試験成績書の発行も可能です。 また、100mL包装の使い切り試薬も販売しております。 試薬の記録、管理にぜひご活用ください。
医薬品の不純物検査に『日本薬局方対応 硫酸呈色物試験用試薬』
弊社の「色の比較液」は、数種の無機塩の溶液「色の比較原液」を一定の割合で組み合わせて混和し、 規定の色になるよう調製しております。 少量の溶液調製に適した100mLの低容量タイプを採用しているため、汚染の可能性がありません。 また、日本薬局方に準じた調製を行っており、ラベルに保証期限を表示しております。 硫酸呈色物試験用に適した硫酸は、濃度調製済みとなっております。 本製品は日本薬局方、米国薬局方、JIS（K 0072）の濃度範囲に適合するよう希釈調整しております。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に記載のウイルスの高感度、迅速な検出が可能です！
ウイルス否定試験用の遺伝子検出キットVirFinderは再生医療等の安全性の確保等に関する法律に記載のウイルス8種類が検出可能です。
基準油脂分析試験法、衛生試験法・注解にご利用できる分析用試薬。カタログでは試験方法に沿って、使用する試薬をご紹介しております！
『油脂試験用試薬』は食品の脂質を分析する試薬です。 食品試料を採取し、その食品試料の特性に応じた適切な処理を実施した後、有機溶剤を用いて脂質を抽出し、回収した抽出物の重量を測定することです。基準油脂分析試験法、衛生試験法・注解などに試験方法が記載されております。 弊社では、以下の試験に用いる試薬を用意しています。 ◆エーテル抽出法 一般食品、とくに比較的脂質含量が高く、組織成分と結合している脂質が少なく、乾燥時に粉末、あるいは容易に粉砕しうる食品に適用される。 ◆クロロホルム・メタノール混液抽出法 大豆および大豆製品、卵類などの、リン脂質のような極性脂質を含む食品に適用される。 ◆ヨウ素価(ウィイス-シクロヘキサン法) ヨウ素価とは、油脂100gに付加することのできるヨウ素のグラム数です。この値が大きいほど試料中の脂肪酸の不飽和度が高いことを示す。 【関連製品】 ◆酸価・過酸化物価測定用試薬 食品衛生法及びJAS規格試験 油脂の過酸化物価試験において用いられる、よう化カリウムをご用意しております。 詳細はカタログをダウンロード又は、 お気軽にお問い合わせください。
