文書管理システムのメーカーや取扱い企業、製品情報、参考価格、ランキングをまとめています。
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文書管理システム(導入) - メーカー・企業と製品の一覧

文書管理システムの製品一覧

1~15 件を表示 / 全 25 件

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GxP品質文書1:高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma Document』

システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責任において実現するのは負担がかなり大きくなります。 この課題を解決する手段として、クラウドサービスを活用し、システムを作らない/持たない方法があります。 当社のPerma Documentは、システム導入・運用で必要な事項をオールインワンで提供するクラウドサービスです。このため、低コスト、短期間で導入・運用開始できます。 ユーザ自身が行うバリデーション全般に関しては、実施を支援するサービスを提供しており、システムやバリデーションに不慣れであっても容易に導入することが可能です。 ご興味のある方はカタログP2をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

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【資料進呈】文書管理システム導入時に絶対おさえておくべきポイント

文書管理システムを導入する際に、検討されている項目とその必要性を解説!

社内の資料や情報を適切に管理するために、文書管理システムを導入する 企業が増えてきております。 しかしシステム導入後に運用がうまくいかないといったお声を 多くお聞きします。 そこで当ブログでは、文書管理システムを導入する際に絶対に おさえておくべきポイントをご説明。ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理システムはなぜ必要? ■文書管理システム おさえるポイント(1)  管理対象ドキュメントを整理する重要性 ■文書管理システム おさえるポイント(2)  必要な機能を洗い出す ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 文書・データ管理
  • その他運用管理ソフト

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【D-QUICK7導入事例】マニュアル管理

ファイルサーバ運用時と比較し作業量が1/2に削減!マニュアル整備子会社様での文書管理事例

自動販売機製造メーカーのマニュアル整備子会社様では、製品マニュアルの 共通部/類似製品に対して同じ変更作業を機種数分必要でした。 そこで、当社の図面・文書管理システム『D-QUICK7』を導入。 システムに対する要望事項は、同一ページファイルの共有化、マニュアルデータ 検索・閲覧機能です。 導入後は、リンク機能を利用する事により、ファイルサーバ運用時と比較し 作業量が1/2に削減するなどの効果がありました。 【問題点】 ■製品マニュアルの共通部/類似製品に対して同じ変更作業を機種数分必要 ・作業効率の効率化(修正作業、作業後のチェック作業) ・人的修正漏れやミス/修正確認を低減したい ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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治験文書管理システム_一般社団法人日本補体学会での事例

臨床研究の文書共有・管理を効率化した事例をご紹介!

一般社団法人日本補体学会様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同学会では、検査データや症例報告書のやりとりをメールで行っていましたが、 メールでのやりとりは非常に煩雑かつパスワードをかける手間がかかり、 誤送信のリスクもありました。 導入後は、進捗をエクセルに記入して保存するだけで、関係者と常に新しい情報を 共有し、過去の情報も必要なときに取り出すことができるようになりました。 【導入の決め手】 ■MACで使える ■見やすい・使いやすい ■手軽に始められる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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治験文書管理システム_肺がん専門の研究団体での事例

Agatha SOPを導入して品質管理・人材マネジメントの文書管理を向上!

肺がんを専門とする独立非営利学術研究団体Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique様での「SOP管理・教育記録」の導入事例を ご紹介いたします。 同団体では、文書の点数が増えるにつれて文書管理がますます困難になり、 紙主体の手作業による文書管理では対応しきれないという課題がありました。 導入後は、版管理の自動化やレビュー・承認管理がシステム化され、必要な文書を すぐに見つけられるようになった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・紙主体の手作業による文書管理では対応しきれない ■効果 ・人的ミスによるコンプライアンス違反のリスクを軽減 ・効率的で使いやすいと社内でも評価が高い ・教育実施状況の把握もシンプルで効率的になった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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治験文書管理システム_東北大学病院臨床試験データセンターでの事例

改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例!

東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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GxP品質文書12:eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 1)MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 2)MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 3)申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 4)年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 1) MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 2) 社内でPDFを作成しQCを行ってから外部委託するため、手戻りが無くなる 3) アウトソーサーと文書の一元管理、文書の授受の記録が残せる 4) システムの運用はNRIが実施するため、利用に集中できる 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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治験文書管理システム_日本メジフィジックス株式会社での事例

新薬開発の申請プロセスを文書共有で効率化した事例!

核医学分野において歴史ある企業である日本メジフィジックス株式会社様による 「Agatha申請文書」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、CTDの作成や管理をファイルサーバー上で行っていましたが、 セキュリティの問題と、eCTDの編纂において承認された電子文書が正しく 用いられているかどうかがわかりにくいことが問題となっていました。 導入後は、ER/ES指針に対応して真正性・見読性・保存性を担保してCTDを 作成できるようになりました。 【採用したポイント】 ■文書の作成、レビュー、承認という一連の流れをシステム内で実施でき、  承認された版が明確にわかるということ ■eCTD形式に対応したPDFを作成できること ■クラウドサービスであり、他のサービスよりも安価であること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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文書管理に図面サーバを利用する心得

サーバの種類についておさらい!文書管理で図面サーバがあることのメリットを解説!

文書管理は主に企業活動において扱われるさまざまな文書を保管・利用・ 共有するために行われます。 通常、文書管理にはファイルサーバが使われるケースが多いのですが、 本格的に文書管理を行おうとすると専用のシステム(文書管理システム)を 導入して運用する方式が一般的です。 当ブログでは、文書管理に利用するサーバはどのようなものか、また、 文書管理に使う図面サーバとはいったい何なのかについて解説します。 【掲載内容】 ■サーバの種類についておさらい ■文書管理で使う図面サーバとはどんなもの? ■文書管理で図面サーバがあることのメリット ■文書管理において図面サーバ導入時に注意すること ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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品質文書の課題9:手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』

ISO9001では、品質マニュアル、手順等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書(及び改訂時にはそれぞれのバージョン)に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。  ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付  ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録(不合格の場合は、再度テスト受講が必須)  ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索/表示  ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP6をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

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GxP品質文書9:手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』

GxPでは、品質マニュアル、手順(SOP)等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書(及び改訂時にはそれぞれのバージョン)に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。  ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付  ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録(不合格の場合は、再度テスト受講が必須)  ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索/表示  ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP6をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

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品質文書の課題2:誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Document』

文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン 他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma Documentだと文書を開くと、V2.0 有効バージョンがデフォルトで開き、文書を利用する際に無効なバージョンを利用することがないようになっています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

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品質文書の課題7:外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 1)インターネットからの不正アクセス 2)社外に共有した文書の漏洩 Perma Documentではこれらの対策を行っています。 1)については、ファイアウォールによる防御やアクセス元IPアドレスの制限等を行っています。アクセス元IPアドレスの制限を行うと、自社とパートナー会社以外はアクセスできません。これらによって不正アクセスのリスクを抑えています。 また、2)の文書漏洩への対策に有効なのは、情報自体を共有先に渡さないことです。文書はブラウザ上でのみ参照可能とし、印刷やダウンロードを制限する機能を提供しています。 ご興味のある方はカタログP11をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。

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文書管理するうえでの規則(ルール)とは?

実際に文書管理システムを導入した場合の規則について解説いたします!

文書管理をするうえで規則(ルール)を決めておくことは非常に大切です。 文書を登録しても利用するための規則がなければ有効に活用することが できません。 当ブログでは、文書管理をするうえで必要な規則について考えてみます。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理での規則(ルール)とは? ■文書を登録するための規則(ルール) ■文書を登録したあとの規則(ルール) ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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文書管理で手順書を管理する

手順書の管理に必要な機能について「D-QUICK7」の機能をもとに更に詳しく説明!

皆さんは手順書をどのように管理されているでしょうか。 新しいシステムや業務アプリケーションを導入する際に、また、 ちょっとした業務でも手順書を作成していると思います。 当ブログでは、会社の共有財産として日々増えていく手順書に対し、 文書管理システムを活用する事で楽に管理できる方法について解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■文書管理と手順書とは? ■手順書を管理する場合に必要となる文書管理システムの機能 ■文書管理システムの機能から見る手順書の管理 ■まとめ ※ブログの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。  詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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